Stres a záchvaty – může pomoci stručná kniha svépomoci?

Studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do dvou skupin, (1) do skupiny s okamžitou intervencí, která obdrží svépomocnou intervenci ihned po náboru, a (2) do skupiny s odloženou intervencí, která obdrží intervenci při jednoměsíčním sledování. Pacienti jsou hodnoceni na začátku, po jednom měsíci a po dvouměsíčním sledování.

K účasti ve studii jsou zváni pacienti navštěvující neurologickou ambulanci s potvrzenou diagnózou buď epilepsie nebo NEAD. Diagnóza je založena na klinickém úsudku konzultanta neurologa. Informace týkající se účelů a postupů studie jsou pacientům zasílány minimálně 48 hodin před jejich objednáním v neurologické ambulanci.

Potenciální účastníci jsou při příchodu na neurologickou kliniku prověřováni z hlediska vhodnosti pro účast ve studii. To je založeno na kritériích vyloučení/zařazení a motivaci pacientů k účasti, která se posuzuje pomocí pěti otázek, které se týkají relevance stresu pro jejich životy a jejich prožitky se záchvaty a také jejich zájmu o účast. Vhodní účastníci mají možnost diskutovat s členem výzkumného týmu o jakýchkoli otázkách, které vyvstaly při čtení informačního listu pro pacienty. Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit projektu, podepíší formulář souhlasu a vyplní sadu základních dotazníků v době návštěvy neurologa v nemocnici, přičemž posoudí jejich demografické charakteristiky, kvalitu života, úroveň stresu, úzkost, depresi, frekvenci a závažnost záchvatů. a jejich sklon spontánně se potvrzovat. Jako součást základního hodnocení jsou pacienti také požádáni, aby poskytli dva vzorky slin následující den (jeden v 9:00 ráno, jeden ve 22:00 večer) pro měření výchozích hladin kortizolu ve slinách jako markeru fyziologického stresu. Pacienti si po dobu trvání studie píší záchvatový deník.

Pacienti dostávají léčbu podle náhodného rozdělení do skupin okamžité nebo odložené intervence. Pacientům ve skupině s okamžitou intervencí je poskytnuta brožurka obsahující svépomocné materiály, jakmile poskytnou základní údaje a než opustí nemocnici v den náboru. Vyzýváme je, aby si brožuru přečetli a pracovali na ní během následujícího týdne a výzkumník je týden po základním hodnocení kontaktuje telefonicky, aby zkontroloval jejich pokrok a získal zpětnou vazbu na brožuru, za předpokladu, že předtím souhlasili s tím, že budou kontaktováni. telefonem.

První kontrola je sjednána pro obě skupiny měsíc po úvodním hodnocení. Subjekty jsou kontaktovány poštou. Následné hodnocení zahrnuje vyplnění dotazníků kvality života, stresu, úzkosti, deprese a závažnosti záchvatů, předložení záchvatového deníku za poslední měsíc a poskytnutí dvou vzorků slin, jednoho ráno a druhého večer. Pacienti ve skupině s odloženou intervencí také obdrží brožuru svépomocné intervence jako součást prvního následného hodnocení a doporučuje se, aby tuto brožuru použili v průvodním dopise. Pacienti ve skupině s odloženou intervencí jsou dále telefonicky kontaktováni jeden týden po obdržení brožury a požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu o svém pokroku ao brožuře samotné.

Obě skupiny jsou poté znovu kontaktovány dopisem (nebo telefonicky) za účelem závěrečného sledování dva měsíce po počátečním posouzení. Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se kvality života, stresu, úzkosti, deprese a závažnosti záchvatů, předložili své deníky o záchvatech a poskytli dva konečné vzorky slin, jeden ráno a jeden večer.