Stres i napady padaczkowe — czy krótki poradnik może pomóc?

Badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup, (1) grupy natychmiastowej interwencji, która otrzymuje interwencję samopomocową natychmiast po rekrutacji, oraz (2) grupy opóźnionej interwencji, która otrzymuje interwencję po miesięcznym okresie obserwacji. Pacjentów ocenia się na początku badania, po jednym miesiącu i po dwóch miesiącach obserwacji.

Do udziału w badaniu zapraszani są pacjenci zgłaszający się do poradni neurologicznej z potwierdzonym rozpoznaniem padaczki lub NEAD. Rozpoznanie opiera się na ocenie klinicznej konsultanta neurologa. Informacja o celu i przebiegu badania jest wysyłana pacjentom co najmniej 48 godzin przed terminem wizyty w poradni neurologicznej.

Potencjalni uczestnicy są sprawdzani pod kątem ich przydatności do wzięcia udziału w badaniu, kiedy przychodzą do kliniki neurologicznej. Opiera się to na kryteriach wykluczenia/włączenia i motywacji pacjentów do udziału, która jest oceniana za pomocą pięciu pytań dotyczących znaczenia stresu dla ich życia i ich doświadczeń z napadami, a także ich zainteresowania uczestnictwem. Odpowiedni uczestnicy mają możliwość przedyskutowania z członkiem zespołu badawczego wszelkich pytań, które powstały w wyniku przeczytania karty informacyjnej pacjenta. Pacjenci chcący wziąć udział w projekcie podpisują formularz zgody i wypełniają zestaw podstawowych kwestionariuszy podczas wizyty w szpitalu u neurologa, oceniających ich cechy demograficzne, jakość życia, poziom stresu, lęku, depresji, częstość i nasilenie napadów , oraz ich skłonność do spontanicznej autoafirmacji. W ramach oceny wyjściowej pacjenci proszeni są również o dostarczenie dwóch próbek śliny następnego dnia (jednej o 9 rano, jednej o 22 wieczorem) w celu pomiaru wyjściowego poziomu kortyzolu w ślinie jako markera stresu fizjologicznego. Pacjenci wypełniają dziennik napadów na czas trwania badania.

Pacjenci otrzymują leczenie zgodnie z losowym przydziałem do grup interwencji natychmiastowej lub opóźnionej. Pacjenci z grupy natychmiastowej interwencji otrzymują książeczkę zawierającą materiały samopomocowe zaraz po podaniu danych wyjściowych i przed opuszczeniem szpitala w dniu rekrutacji. Zachęca się ich do czytania i pracy nad broszurą przez następny tydzień, a badacz kontaktuje się z nimi telefonicznie tydzień po ocenie wyjściowej w celu sprawdzenia ich postępów i uzyskania informacji zwrotnej na temat broszury, o ile wcześniej wyrazili zgodę na kontakt przez telefon.

Pierwsza wizyta kontrolna jest zorganizowana dla obu grup po miesiącu od wstępnej oceny. Z podmiotami kontaktuje się pocztą. Ocena kontrolna polega na wypełnieniu kwestionariuszy dotyczących jakości życia, stresu, lęku, depresji i nasilenia napadów, złożeniu dzienniczka napadów z ostatniego miesiąca oraz pobraniu dwóch próbek śliny, jednej rano i jednej wieczorem. Pacjenci w grupie opóźnionej interwencji otrzymują również książeczkę samopomocowej interwencji w ramach pierwszej oceny kontrolnej i są zachęcani do korzystania z książeczki w załączonym liście. Tydzień po otrzymaniu broszury z pacjentami z grupy opóźnionej interwencji kontaktuje się telefonicznie i prosi o przekazanie informacji zwrotnej na temat ich postępów i samej broszury.

Następnie kontaktuje się ponownie listownie (lub telefonicznie) z obiema grupami w celu przeprowadzenia ostatecznej obserwacji dwa miesiące po wstępnej ocenie. Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia, stresu, lęku, depresji i nasilenia napadów, przedłożenie dzienników napadów oraz dostarczenie dwóch końcowych próbek śliny, jednej rano i jednej wieczorem.