Stress en toevallen - kan een kort zelfhulpboek helpen?

De studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: (1) een directe-interventiegroep die de zelfhulpinterventie krijgt direct na werving, en (2) een uitgestelde-interventiegroep die de interventie krijgt na een maand follow-up. Patiënten worden beoordeeld bij baseline, na één maand en na twee maanden follow-up.

Patiënten die de polikliniek neurologie bezoeken met een bevestigde diagnose epilepsie of NEAD worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De diagnose is gebaseerd op een klinisch oordeel van een neuroloog. Informatie over het doel en de procedures van het onderzoek wordt ten minste 48 uur voorafgaand aan de afspraak op de polikliniek neurologie aan patiënten toegestuurd.

Potentiële deelnemers worden bij hun bezoek aan de neurologiekliniek gescreend op hun geschiktheid om deel te nemen aan het onderzoek. Dit is gebaseerd op de uitsluitings-/inclusiecriteria en de motivatie van de patiënten om deel te nemen, die wordt beoordeeld aan de hand van vijf vragen over de relevantie van stress voor hun leven en hun ervaringen met aanvallen, evenals hun interesse in deelname. Geschikte deelnemers hebben de gelegenheid om eventuele vragen die zijn gerezen na het lezen van het patiënteninformatieblad te bespreken met een lid van het onderzoeksteam. Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het project ondertekenen een toestemmingsformulier en vullen een reeks basisvragenlijsten in op het moment van hun ziekenhuisafspraak met de neuroloog, waarbij hun demografische kenmerken, kwaliteit van leven, stressniveaus, angst, depressie, aanvalsfrequentie en ernst worden beoordeeld , en hun neiging om zichzelf spontaan te bevestigen. Als onderdeel van de basislijnbeoordeling wordt patiënten ook gevraagd om de volgende dag twee speekselmonsters af te staan ​​(één om 9.00 uur 's morgens, één om 22.00 uur' s avonds) voor een meting van de basislijnniveaus van speekselcortisol als een marker van fysiologische stress. Patiënten vullen een aanvalsdagboek in voor de duur van het onderzoek.

Patiënten krijgen behandeling volgens de willekeurige toewijzing aan de onmiddellijke of uitgestelde interventiegroepen. Patiënten in de directe-interventiegroep krijgen een boekje met zelfhulpmateriaal zodra ze basisgegevens hebben verstrekt en voordat ze het ziekenhuis verlaten op de dag van werving. Ze worden aangemoedigd om het boekje de volgende week te lezen en door te werken en de onderzoeker neemt een week na de nulmeting telefonisch contact met hen op om hun voortgang te controleren en om feedback over het boekje te krijgen, op voorwaarde dat ze eerder toestemming hadden gegeven om gecontacteerd te worden telefonisch.

Een maand na de eerste meting wordt voor beide groepen de eerste follow-up geregeld. Onderwerpen worden gecontacteerd per post. De vervolgbeoordeling omvat het invullen van vragenlijsten over de kwaliteit van leven, stress, angst, depressie en de ernst van de aanvallen, het indienen van het aanvalsdagboek van de afgelopen maand en het verstrekken van twee speekselmonsters, één 's ochtends en één' s avonds. Patiënten in de uitgestelde interventiegroep ontvangen ook het boekje zelfhulpinterventie als onderdeel van het eerste vervolgonderzoek en worden aangemoedigd om het boekje in een begeleidende brief te gebruiken. Patiënten in de uitgestelde interventiegroep worden een week na ontvangst van het boekje verder telefonisch gecontacteerd en gevraagd om feedback te geven over hun vorderingen en over het boekje zelf.

Beide groepen worden vervolgens twee maanden na de eerste beoordeling opnieuw per brief (of telefoon) gecontacteerd voor een laatste follow-up. Deelnemers wordt gevraagd om de vragenlijsten over kwaliteit van leven, stress, angst, depressie en de ernst van aanvallen in te vullen, hun epileptische dagboeken in te dienen en twee laatste speekselmonsters te geven, één 's ochtends en één' s avonds.