Průzkumná studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti trojkombinace pro léčbu akutní bolesti u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu (TMJD).

Kritéria pro zařazení:

1. pacienti se syndromem TMD dysfunkční skupiny RDC/TMD skupiny Ia a/nebo Ib (+/- IIIa a/nebo IIIb); se středně silnou až silnou bolestí (VAS >4), refrakterní na konzervativní léčbu (včetně dlahy / lokální protézy)
2. Osoby ve věku 18 až 65 let.
3. Tělesná hmotnost v normálním rozmezí (index IMC mezi 19 a 30) vyjádřená jako hmotnost (kg)/výška (m2).
4. Fyzický stav podle ASA I nebo II (Americká společnost anesteziologů)
5. Neúčastnil se předchozí klinické studie během tří měsíců před zahájením této studie.
6. Bezplatný souhlas se spoluprací ve studii vyjádřený podpisem písemného informovaného souhlasu účastníka

Kritéria vyloučení:

1. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
2. Pacienti, kteří během 30 dnů před studií konzumovali léky indukující enzymy: karbamazepinam, nevirapin, fenobarbital, rifampin, sekobarbital a třezalku tečkovanou.

3. Pacienti, kteří konzumují: acetaminofen, kyselinu acetylsalicylovou, bemiparinu, klonixidinu, perorální antikoagulancium, heparin a jeho deriváty, systémové kortikosteroidy, pemetresed, digoxin, fenytoin, lithium, methotrexát, salicyláty, NSAID, antacida obsahující hliník, jako je madragalin a jeho deriváty.

   Pacienti, kteří byli před návštěvou konzultace léčeni NSAID nebo morfickými deriváty k léčbě bolesti TMD, budou zahrnuti, zda před zařazením do studie splnili vymývací období 8 až 12 hodin (v závislosti na užívané medikaci). .

4. Pacienti se základní systémovou patologií kandidáti na léčbu analgetiky.
5. U pacientů s anamnézou gastrointestinálního krvácení nebo perforace související s předchozí léčbou NSAID. Peptický vřed / aktivní nebo opakující se gastrointestinální krvácení (dvě nebo více epizod ulcerace) nebo prokázané krvácení.
6. Pacienti s aktivní ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou. Těžké srdeční selhání. Těžká renální dysfunkce. Těžká jaterní dysfunkce.
7. Pacienti s urolitiázou způsobenou oxaláty
8. Alkoholismus nebo drogová závislost v anamnéze během 3 měsíců před screeningovou návštěvou a/nebo anamnéza konzumace psychofarmak během 3 měsíců před screeningovou návštěvou.
9. Velký konzument povzbuzujících nápojů (>5 káv, čajů nebo kolových nápojů denně).
10. Anamnéza lékové alergie, idiosynkrazie nebo přecitlivělosti. 11 Pacienti s cerebrovaskulárním krvácením nebo jiným aktivním krvácením 12 Pacienti s krvácivou diatézou nebo jinými krvácivými poruchami .