Explorative Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Dreifachkombination zur akuten Schmerzbehandlung bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMJD).

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit TMD-Dysfunktionssyndrom der RDC/TMD-Gruppen Ia und/oder Ib (+/- IIIa und/oder IIIb); mit mäßigen bis starken Schmerzen (VAS >4), refraktär gegenüber konservativer Behandlung (einschließlich Schiene / lokaler Prothese)
2. Probanden zwischen 18 und 65 Jahren.
3. Körpergewicht im normalen Bereich (IMC-Index zwischen 19 und 30), ausgedrückt als Gewicht (kg) / Körpergröße (m2).
4. Körperliche Verfassung nach ASA I oder II (American Society of Anesthesiologists)
5. Keine Teilnahme an einer früheren klinischen Studie in den drei Monaten vor Beginn dieser Studie.
6. Freie Zustimmung zur Mitarbeit an der Studie, ausgedrückt durch Unterschrift der schriftlichen Einverständniserklärung des Teilnehmers

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Patientinnen.
2. Patienten, die innerhalb der 30 Tage vor der Studie enzyminduzierende Medikamente konsumiert haben: Carbamazepinam, Nevirapin, Phenobarbital, Rifampin, Secobarbital und Johanniskraut.

3. Patienten, die konsumieren: Paracetamol, Acetylsalicylsäure, Bemiparina, Clonixidina, orale Antikoagulanzien, Heparin und Derivate, systemische Kortikosteroide, Pemetresed, Digoxin, Phenytoin, Lithium, Methotrexat, Salicylate, NSAIDs, Aluminium enthaltende Antazida wie Algeldrato, Magaldrat, Morphin und seine Derivate.

   Patienten, die vor der Teilnahme an der Konsultation mit NSAIDs oder morphischen Derivaten zur Behandlung von TMD-Schmerzen behandelt wurden, werden eingeschlossen, ob sie eine Auswaschphase von 8 bis 12 Stunden (je nach eingenommenem Medikament) einhalten, bevor sie in die Studie aufgenommen werden .

4. Patienten mit zugrunde liegender systemischer Pathologie sind Kandidaten für eine medikamentöse Behandlung mit Analgetika.
5. Bei Patienten mit gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Behandlung mit NSAIDs. Magengeschwür / aktive oder rezidivierende Magen-Darm-Blutungen (zwei oder mehr Episoden von Ulzerationen) oder nachgewiesene Blutungen.
6. Patienten mit aktiver Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn. Schwere Herzinsuffizienz. Schwere Nierenfunktionsstörung. Schwere Leberfunktionsstörung.
7. Patienten mit Urolithiasis durch Oxalat
8. Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch und / oder Vorgeschichte des Konsums von Psychopharmaka innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch.
9. Starker Konsum von anregenden Getränken (>5 Kaffees, Tees oder Cola-Getränke pro Tag).
10. Geschichte der Arzneimittelallergie, Idiosynkrasie oder Überempfindlichkeit. 11 Patienten mit zerebrovaskulären Blutungen oder anderen aktiven Blutungen. 12 Patienten mit Blutungsneigung oder anderen Blutungsstörungen.