Studio esplorativo per valutare l'efficacia e la sicurezza di una tripla combinazione per il trattamento del dolore acuto in pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJD).

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con sindrome da disfunzione TMD di gruppo RDC/TMD Ia e/o Ib (+/- IIIa e/o IIIb); con dolore da moderato a severo (VAS >4), refrattario al trattamento conservativo (incluso splint/protesi locale)
2. Soggetti tra i 18 ei 65 anni.
3. Peso corporeo nella norma (indice IMC compreso tra 19 e 30) espresso come peso (kg)/altezza (m2).
4. Condizione fisica secondo ASA I o II (American Society of Anesthesiologists)
5. Non aver partecipato a precedenti studi clinici nei tre mesi precedenti l'avvio di questo studio.
6. Libera accettazione a collaborare allo studio, espressa mediante firma di consenso informato scritto da parte del partecipante

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in gravidanza o allattamento.
2. Pazienti che hanno consumato farmaci induttori enzimatici nei 30 giorni precedenti lo studio: carbamazepinam, nevirapina, fenobarbital, rifampicina, secobarbital e erba di San Giovanni.

3. Pazienti che assumono: paracetamolo, acido acetilsalicilico, bemiparina, clonixidina, anticoagulanti orali, eparina e derivati, corticosteroidi sistemici, pemetresed, digossina, fenitoina, litio, metotrexato, salicilati, FANS, antiacidi contenenti alluminio, quali algeldrato, magaldrato, morfina e suoi derivati.

   Saranno inclusi i pazienti che sono stati trattati con FANS o derivati ​​​​morfici per il trattamento del dolore da TMD prima di partecipare alla consultazione se soddisfano un periodo di sospensione da 8 a 12 ore (a seconda del farmaco assunto) prima di essere inclusi nello studio .

4. Pazienti con patologia sistemica sottostante candidati a ricevere trattamento farmacologico con analgesici.
5. In pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedente trattamento con FANS. Ulcera peptica/emorragia gastrointestinale attiva o ricorrente (due o più episodi di ulcerazione) o comprovata emorragia.
6. Pazienti con colite ulcerosa attiva o morbo di Crohn. Insufficienza cardiaca grave. Grave disfunzione renale. Grave disfunzione epatica.
7. Pazienti con urolitiasi da ossalato
8. Storia di alcolismo o tossicodipendenza nei 3 mesi precedenti la visita di screening e/o Storia di consumo di psicofarmaci nei 3 mesi precedenti la visita di screening.
9. Forte consumatore di bevande stimolanti (>5 caffè, tè o bevande a base di cola al giorno).
10. Storia di allergia ai farmaci, idiosincrasia o ipersensibilità. 11 Pazienti con sanguinamento cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo 12 Pazienti con diatesi emorragica o altri disturbi della coagulazione .