Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek domácích produktů pro léčbu bolesti na akutní bolest dolní části zad, invaliditu a rozsah pohybu

30. října 2019 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Účinek Biofreeze®, TheraBand® Kinesiology Tape nebo kombinace produktů na akutní bolesti v kříži, invaliditu a rozsah pohybu

Účelem této studie je porovnat účinek kombinace samostatných terapií Biofreeze® a TheraBand Kinesiology Tape s radami ohledně akutní bolesti, invalidity a vyhýbání se strachu u pacientů v dolní části zad po dobu 1 týdne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek 120 pacientů s akutní bolestí dolní části zad bude přijat ze Sport and Spine Rehab při jejich úvodní schůzce. Vylučující kritéria budou zahrnovat těhotenství, rakovinu nebo injekci kortikosteroidů během posledních 2 týdnů. Kromě toho bude vyloučen každý, kdo má v anamnéze operaci dolní části zad. Pacienti budou náborováni po jejich úvodním vyšetření, pokud splňují kritéria pro zařazení do hlášení bolesti v kříži po dobu kratší než 2 týdny a jsou starší 18 let. Pacienti vyplní informovaný souhlas, dotazník s demografickými informacemi, číselnou škálu hodnocení bolesti (NPRS), Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMDQ), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Následující papírové dokumenty budou analyzovat jejich bederní rozsah pohybu a držení těla pomocí zařízení DorsaVi ViMove [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). Po dokončení T1 budou pacienti poté randomizováni do 1 ze 4 skupin domácí léčby bolesti (n=30 na skupinu), které budou sledovány po dobu jednoho týdne. Skupina 1 (Biofreeze® + páska), Skupina 2 (Pouze páska), Skupina 3 (Pouze Biofreeze) a Skupina 4 (Pouze rada). Léčba při první návštěvě v ordinaci bude standardizována tak, aby zahrnovala pouze manipulaci; žádné skupině nebude při první návštěvě poskytnuta žádná ambulantní terapie. Po návratu na 2. (T2) a 3. (T3) návštěvu ordinace všichni pacienti ohodnotí svou bolest (NPRS). Po jednom týdnu (T4) pacienti doplní papírové a tužkové nástroje z první návštěvy, které hodnotí bolest subjektů na numerické stupnici pro hodnocení bolesti (NPRS), postižení dolní části zad na Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire ( RMDQ) a strach v dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Bederní rozsah pohybu a držení těla bude také přehodnocen. Kromě toho, dodržování zvládání bolesti doma a podávání léků proti bolesti bude dokumentováno denně po celý týden.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest v kříži po dobu kratší než 2 týdny a ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, rakovina nebo injekce kortikosteroidů během posledních 2 týdnů a anamnéza operace dolní části zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Získejte kombinaci produktů (Kineziologická páska TheraBand a Biofreeze) k použití po dobu jednoho týdne pro domácí léčbu bolesti.
Přístroj: Kineziologická páska TheraBand
20 cm pásek bude aplikován na každou stranu dolní části zad přímo přes svaly erector spinae v místě bolesti. Tato páska tam zůstane a v případě potřeby bude znovu aplikována po dobu jednoho týdne.
Přístroj: Biofreeze
Lokální analgetikum bude stříkáno přímo na vrchol erector spinae a místo bolesti v dolní části zad přímo, od dolní po horní až po dolní 4krát denně po dobu jednoho týdne.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Získejte kineziologickou pásku TheraBand k použití po dobu jednoho týdne pro domácí léčbu bolesti.
Přístroj: Kineziologická páska TheraBand
20 cm pásek bude aplikován na každou stranu dolní části zad přímo přes svaly erector spinae v místě bolesti. Tato páska tam zůstane a v případě potřeby bude znovu aplikována po dobu jednoho týdne.
Aktivní komparátor: Skupina 3
Získejte aktuální produkt, Biofreeze, k použití po dobu jednoho týdne pro domácí léčbu bolesti
Přístroj: Biofreeze
Lokální analgetikum bude stříkáno přímo na vrchol erector spinae a místo bolesti v dolní části zad přímo, od dolní po horní až po dolní 4krát denně po dobu jednoho týdne.
Aktivní komparátor: Skupina 4
Obdržíte list s radami, které nastiňují strategie zvládání bolesti doma, které můžete používat po dobu jednoho týdne.
Behaviorální: Rada
Pro domácí léčbu bolesti bude po dobu jednoho týdne následovat list péče o domácí péči o zvládání bolesti, který uvádí standardní rady péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS) během jednoho týdne
Časové okno: Výchozí stav (T1), 2. den (T2), 4. den (T3), 1 týden (T4)
Výchozí stav (T1), 2. den (T2), 4. den (T3), 1 týden (T4)
Změna v Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMDQ) během jednoho týdne
Časové okno: Výchozí stav (T1), 1 týden (T4)
Výchozí stav (T1), 1 týden (T4)
Změna v dotazníku o vyhýbání se strachu (FABQ) během jednoho týdne
Časové okno: Výchozí stav (T1), 1 týden (T4)
Výchozí stav (T1), 1 týden (T4)
Změna v bederním rozsahu pohybu během jednoho týdne
Časové okno: Výchozí stav (T1), 1 týden (T4)
Pomocí senzorové technologie DorsaVi bude měřítkem bederní flexe, extenze a boční ohyb
Výchozí stav (T1), 1 týden (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Low Back Home Care

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Kineziologická páska TheraBand

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit