- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02790372
Vliv případových konferencí v domovech pro seniory
Vliv komplexního geriatrického hodnocení a případových konferencí na neuropsychiatrické symptomy u pacientů v norských pečovatelských ústavech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s dlouhodobou péčí v domovech pro seniory (NH) se vyznačují křehkostí a četnými zdravotními problémy a sníženou kvalitou života. Některé z těchto problémů se týkají kvality péče, a proto mají potenciál ke zlepšení. Existuje potřeba přístupů umožňujících sestrám provádět účinné intervence, které mohou podporovat zdraví související s udržením nebo zlepšením zdravotního stavu pacientů v domovech pro seniory. Integrace komplexního geriatrického hodnocení (CGA) a případových konferencí (CC) může být účinnou metodou k individualizaci plánů péče s cílem zlepšit kvalitu péče.
Intervenční pečovatelské domy zavedou CGA pomocí mezinárodní sady nástrojů pro rezidenty pro zařízení dlouhodobé péče (InterRai LTCF) a CC. Pacienti budou zahrnuti a hodnoceni třikrát během 12měsíčního období (kontrolní a intervenční NH). V intervenčních NH budou výsledky z CGA přezkoumány v měsíčních CC. CC jsou strukturované a skládají se ze čtyř hlavních kroků; hodnocení účinků dřívějších intervencí, definování rizik pacientů nebo oblasti pro zlepšení, definování etiologie rizika nebo problému, definování intervencí a opatření ke zlepšení spolu s vhodnou metodou hodnocení. Konsensus skupiny CC je základem pro plán péče o pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Overhalla, Norsko
- Overhalla sykeheim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- registrován jako pacient dlouhodobé péče
- byla v pečovatelském domě déle než měsíc
- Informovaný souhlas pacienta nebo zákonných zástupců
Kritéria vyloučení:
- očekávaná délka života kratší než šest měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ovládejte pečovatelské domy
Domovy s pečovatelskou službou provádějí běžnou péči
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenční pečovatelské domy
Domovy s pečovatelskou službou, které pravidelně provádějí případové konference
|
Intervenční pečovatelské domy pravidelně provádějí případové konference na základě komplexních geriatrických vyšetření.
Případová konference se provádí každý měsíc pro pacienty v pečovatelském domě zahrnuté do studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence neuropsychiatrických symptomů měřená neuropsychiatrickým inventářem
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno neuropsychiatrickým inventářem
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese měřená Cornellovou stupnicí pro depresi při demenci
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno Cornellovou stupnicí pro depresi při demenci
|
12 měsíců
|
|
Činnosti v každodenním životě měřené stupnicí fyzické sebeúdržby
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno na stupnici fyzické sebeúdržby
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života měřená na škále kvality života v pozdní fázi demence
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno na škále kvality života v pozdní fázi demence
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sigrid Nakrem, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nakrem S, Stensvik GT, Skjong RJ, Ostaszkiewicz J. Staff experiences with implementing a case conferencing care model in nursing homes: a focus group study. BMC Health Serv Res. 2019 Mar 27;19(1):191. doi: 10.1186/s12913-019-4034-0.
- Stensvik GT, Helvik AS, Haugan G, Steinsbekk A, Salvesen O, Nakrem S. The short-term effect of a modified comprehensive geriatric assessment and regularly case conferencing on neuropsychiatric symptoms in nursing homes: a cluster randomized trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 11;22(1):316. doi: 10.1186/s12877-022-02976-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/1642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Případová konference
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Soterix MedicalDokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationAktivní, ne náborStenóza karotidSpojené království, Holandsko, Belgie, Německo, Řecko, Švédsko, Čína, Španělsko, Norsko, Chorvatsko, Brazílie, Itálie, Rakousko, Maďarsko, Kanada, Izrael, Polsko, Česko, Švýcarsko, Irsko, Spojené státy, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Francie, ... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza krční tepny bez infarktu (porucha)Čína
-
Environmental Protection Agency (EPA)DokončenoRespirační depreseSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of University of...Aktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Stenóza karotid | Nemoci karotid | Cerebrální revaskularizaceČína