- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02790372
L'effetto della conferenza sui casi nelle case di cura
L'effetto della valutazione geriatrica completa e della conferenza sui casi sui sintomi neuropsichiatrici tra i pazienti nelle case di cura norvegesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti di assistenza a lungo termine nelle case di cura (NH) sono caratterizzati da fragilità e presentano molteplici problemi di salute e una ridotta qualità della vita. Alcuni di questi problemi riguardano la qualità dell'assistenza e pertanto possiedono un potenziale di miglioramento. C'è bisogno di approcci che consentano agli infermieri di realizzare interventi efficaci che possano promuovere la salute correlata per sostenere o migliorare lo stato di salute dei pazienti della casa di cura. L'integrazione di una valutazione geriatrica completa (CGA) e di una conferenza sui casi (CC) potrebbe essere un metodo efficace per personalizzare i piani di assistenza al fine di migliorare la qualità dell'assistenza.
Le case di cura di intervento implementeranno la CGA, utilizzando la suite di strumenti residenti internazionali per le strutture di assistenza a lungo termine (InterRai LTCF) e CC. I pazienti saranno inclusi e valutati tre volte durante un periodo di 12 mesi (controllo e intervento NH). Nelle NH di intervento i risultati del CGA saranno rivisti in CC mensili. I CC sono strutturati e consistono in quattro fasi principali; valutare gli effetti di interventi precedenti, definire i rischi dei pazienti o l'area di miglioramento, definire l'eziologia del rischio o del problema, definire interventi e misure per il miglioramento insieme a un metodo di valutazione appropriato. Il consenso del gruppo CC è la base per il piano di cura del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Overhalla, Norvegia
- Overhalla sykeheim
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- registrato come paziente lungodegente
- ricoverato in casa di cura da più di un mese
- Consenso informato del paziente o dei tutori legali
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita inferiore a sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controlla le case di cura
Le case di cura svolgono le cure abituali
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Case di cura di intervento
Case di cura che effettuano regolarmente conferenze sui casi
|
Le case di cura di intervento svolgono regolarmente conferenze sui casi basate su valutazioni geriatriche complete.
Il case conferencing viene effettuato ogni mese per i pazienti delle case di cura inclusi nello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dei sintomi neuropsichiatrici misurati dall'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato dall'inventario neuropsichiatrico
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione misurata dalla scala Cornell per la depressione nella demenza
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato dalla scala Cornell per la depressione nella demenza
|
12 mesi
|
|
Attività nella vita quotidiana misurate dalla scala di auto-manutenzione fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato dalla scala di auto-manutenzione fisica
|
12 mesi
|
|
Qualità della vita misurata dalla scala Quality of Life in Late-Stage Dementia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurata dalla scala della qualità della vita nella scala della demenza in stadio avanzato
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sigrid Nakrem, phd, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nakrem S, Stensvik GT, Skjong RJ, Ostaszkiewicz J. Staff experiences with implementing a case conferencing care model in nursing homes: a focus group study. BMC Health Serv Res. 2019 Mar 27;19(1):191. doi: 10.1186/s12913-019-4034-0.
- Stensvik GT, Helvik AS, Haugan G, Steinsbekk A, Salvesen O, Nakrem S. The short-term effect of a modified comprehensive geriatric assessment and regularly case conferencing on neuropsychiatric symptoms in nursing homes: a cluster randomized trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 11;22(1):316. doi: 10.1186/s12877-022-02976-x.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/1642
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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