Výsledek terapie Cetrotide pro léčbu žen s vysokým rizikem ovariálního hyperstimulačního syndromu

Současná studie se provádí na jednotce asistované reprodukce ve všeobecné nemocnici Almana, království Saúdské Arábie. další soukromá centra v Egyptě. Protokol studie byl schválen místní etickou komisí. Cílem studie bylo zahrnout ženy s podezřením na vysoké riziko rozvoje OHSS během agonistického ovariálního stimulačního protokolu. Studie zahrnuje pouze ženy z párů s písemným souhlasem k účasti ve studii, k podstoupení zmrazení embryí a odložení transferu kryokonzervovaného embrya .

Všichni pacienti jsou klinicky hodnoceni na přítomnost bolesti břicha a pokud jsou přítomny, budou odstupňovány pomocí numerické vizuální analogové stupnice bolesti (VAS) s 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená těžkou nesnesitelnou bolest. Pacienti jsou hodnoceni na přítomnost nauzey a/nebo zvracení a pocitu abdominální distenze. Symptomy jsou hodnoceny pomocí verbální analogové stupnice jako nulový, mírný, střední a závažný symptom. Vzorky krve se odebírají za zcela aseptických podmínek pro odhad hladiny E2 v séru a stanovení hodnoty hematokritu (Ht %) a celkového počtu leukocytů (TLC).

Poté všechny pacientky podstoupily ultrazvukové skenování pro odhad ovariálních měření, které byly reprezentovány jako maximální ovariální průměr (MOD) a pro hodnocení ascitu, pokud byl přítomen. Ultrazvukové skenování se provádí pomocí 5 MHz vaginální sondy, jinak se používá 3,5 MHz, 2,6 MHz nebo 5megahertzová břišní sonda, pokud je ohrožena vizualizace pomocí vaginální sondy. Ascites je odstupňován podle množství nahromaděné tekutiny v peritoneální dutině u pacienta v anti-Trendelenburgově poloze.

Ženy splňující kritéria pro zařazení byly náhodně rozděleny pomocí zatavených obálek do dvou stejných skupin. Skupina se samotným zmrazením embryí (kontrolní skupina) nebo zatímco druhá skupina navíc dostávala subkutánní injekci cetrotidu v denní dávce 0,25 mg započaté v den odběru oocytů po dobu 3 dnů (studijní skupina). Rovněž je předepsána symptomatická léčba přidružených symptomů, jako jsou analgetika, antiemetika a antispasmodika. Pacienti jsou kategorizováni podle klasifikačního stupně OHSS.

Třída Klinické vlastnosti Biochemické vlastnosti

Mírné – roztažení břicha/ nepohodlí

• Mírná nevolnost/zvracení
• Průjem
• Velikost vaječníků obvykle < 8 cm Bez klinicky významných laboratorních nálezů

Střední - Mírné rysy plus

• Důkazy ascitu v USA – zvýšené Ht (>41 %)
• Zvýšená TLC >15 000/ml
• Hypoproteinémie

Závažné – mírné a střední funkce plus

• Klinicky zjištěný ascites
• Silná bolest břicha
• Neřešitelná nevolnost
• Rychlý nárůst hmotnosti (> 1 kg/24 h)
• Pleurální výpotek
• Těžká dušnost
• Oligurie/anurie
• Nízký krevní/centrální žilní tlak
• Synkopa
• Žilní trombóza
• Hemokoncentrace (Ht >55 %)
• TLC >25 000/ml
• Sérový kreatinin >1,6 mg/dl
• clearance kreatininu
• Hyponatrémie (Na+
• Hypokalémie (K+ < 5 miliekvivalentů na litr)
• Zvýšené jaterní enzymy

Kritické – závažné funkce plus

• Anurie/ Akutní selhání ledvin
• Arytmie
• Perikardiální výpotek
• Masivní hydrothorax
• Tromboembolie
• Arteriální trombóza
• (ARDS) Syndrom respirační tísně dospělých
• Sepse - Zhoršení biochemických

nálezy pozorované u těžkého OHSS

US: Ultrazvuk; Ht%:Ht; hodnota hematokritu; TLC: Celkový počet leukocytů: ARDS; syndrom respirační tísně dospělých.

Všichni pacienti jsou léčeni ambulantně, pokud léčba závažných symptomů nevyžadovala hospitalizaci. Skóre bolesti, hladiny E2 v séru a MOD se vyhodnocují denně. Pacientky jsou hodnoceny na související symptomy, které byly dříve stanoveny během klinického hodnocení, hodnocení ascitu a TLC a hodnota Ht byly hodnoceny 3 a 6 dnů a na konci studie 8. den po odebrání oocytů.