Risultati della terapia con Cetrotide per la gestione delle donne ad alto rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica

L'attuale studio è condotto presso l'unità di riproduzione assistita dell'ospedale generale di Almana, nel regno dell'Arabia Saudita altri centri privati ​​in Egitto. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico Locale. Lo studio mirava a includere donne sospettate di essere ad alto rischio di sviluppo di OHSS durante il protocollo di stimolazione ovarica agonista. .

Tutti i pazienti vengono valutati clinicamente per la presenza di dolore addominale e, se presente, verrà graduato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) numerica del dolore con 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore grave e intollerabile. I pazienti vengono valutati per la presenza di nausea e/o vomito e senso di distensione addominale. I sintomi sono valutati utilizzando una scala analogica verbale come sintomo nullo, lieve, moderato e grave. I campioni di sangue vengono prelevati in condizioni di completa asepsi per la stima del livello sierico di E2 e la determinazione del valore dell'ematocrito (Ht%) e della conta leucocitica totale (TLC).

Quindi, tutte le pazienti sono state sottoposte a ecografia per la stima delle misurazioni ovariche che sono state rappresentate come diametro ovarico massimo (MOD) e per la classificazione dell'ascite se presente. La scansione ad ultrasuoni viene eseguita utilizzando una sonda vaginale da 5 megahertz, altrimenti viene utilizzata una sonda addominale da 3,5 megahertz, 2,6 megahertz o 5 megahertz se la visualizzazione utilizzando una sonda vaginale è compromessa. L'ascite viene classificata in base alla quantità di accumulo di liquido nella cavità peritoneale con il paziente in posizione anti-Trendelenburg.

Le donne che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state assegnate in modo casuale, utilizzando buste sigillate, in due gruppi uguali. Gruppo con solo congelamento dell'embrione (gruppo di controllo) o mentre l'altro gruppo riceve in aggiunta l'iniezione sottocutanea di cetrotide in una dose giornaliera di 0,25 mg iniziata il giorno del prelievo degli ovociti per 3 giorni (gruppo di studio). Vengono prescritti anche trattamenti sintomatici per i sintomi associati come analgesici, antiemetici e antispasmodici. I pazienti sono classificati in base al grado di classificazione dell'OHSS.

Classe Caratteristiche cliniche Caratteristiche biochimiche

Lieve - Distensione/fastidio addominale

• Lieve nausea/vomito
• Diarrea
• Dimensione ovarica solitamente < 8 cm Nessun risultato di laboratorio clinicamente importante

Moderato - Funzionalità lievi più

• Prove di ascite negli Stati Uniti - Ht elevato (>41%)
• TLC elevata >15.000/ml
• Ipoproteinemia

Gravi - Lievi e Moderati caratteristiche plus

• Ascite clinicamente rilevata
• Forte dolore addominale
• Nausea intrattabile
• Rapido aumento di peso (>1 kg/24 ore)
• Versamento pleurico
• Dispnea grave
• Oliguria/anuria
• Bassa pressione sanguigna/venosa centrale
• Sincope
• Trombosi venosa
• Emoconcentrazione (Ht >55%)
• TLC >25.000/ml
• Creatinina sierica >1,6 mg/dl
• clearance della creatinina
• Iponatriemia (Na+
• Ipokaliemia (K+ < 5 milliequivalenti per litro)
• Enzimi epatici elevati

Critico - Funzionalità gravi plus

• Anuria/insufficienza renale acuta
• Aritmia
• Versamento pericardico
• Idrotorace massiccio
• Tromboembolia
• Trombosi arteriosa
• (ARDS) Sindrome da distress respiratorio dell'adulto
• Sepsi - Peggioramento della biochimica

risultati osservati con OHSS grave

Stati Uniti: ultrasuoni; Ht%:Ht; Valore dell'ematocrito; TLC: Conta leucocitica totale: ARDS; sindrome da distress respiratorio dell'adulto.

Tutti i pazienti sono gestiti come pazienti ambulatoriali a meno che la gestione dei sintomi gravi non abbia richiesto il ricovero in ospedale. I punteggi del dolore, i livelli sierici di E2 e la MOD vengono valutati giornalmente. I pazienti vengono valutati per i sintomi associati precedentemente determinati durante la valutazione clinica, la classificazione dell'ascite e il valore TLC e Ht sono stati valutati a 3 e 6 giorni e alla fine dello studio l'8° giorno dopo il prelievo degli ovociti.