Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylenová modř a ozon v časné sepsi

20. září 2016 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Methylenová modř a ozón v rané sepsi, randomizovaná dvojitě slepá studie

účinky terapie methylenovou modří a ozónem O3 účinky v časné léčbě sepse a jejich důsledky pro výsledek

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

účinky methylenové modři na indukovatelnou transkripci RNA přenašeče oxidu dusnatého a expresi proteinů jsou dobře patrné u vasoplegie a septického šoku. Současně je terapie ozonem O3 také cenná při imunitní modulaci u různých patologií. naše studie spolupracuje jak s methylenovou modří, tak s ozonem při léčbě časné sepse a budeme hodnotit globální lékařský pokrok, pobyt na JIP, morbiditu a mortalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • časná sepse Dospělí pacienti

Kritéria vyloučení:

  • srdeční problémy Nedostatek glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy Alergie na ozón Nedávný infarkt myokardu Aktivní hypertyreóza Trombocytopenie Těhotenství Kontraindikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: M methylenová modř a ozón
intravenózní methylenová modř a krev smíchaná s ozónovou injekcí ozónu u pacientů s časnou sepsí
Lék: methylenová modř
Lék: ozón
PLACEBO_COMPARATOR: P Placebo
injekce smíšené krve fyziologického roztoku a kyslíku u pacientů s časnou sepsí
Jiný: fyziologický roztok
Jiný: kyslík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre APACHE
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pobyt na JIP
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emad Zarief K Said, MD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00009906

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na methylenová modř

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit