Srovnání kolagenových matric pro utěsnění dvou zásuvek pro správu extrakčních zásuvek

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt indikovaný k extrakci předního zubu (od premolárů dopředu) určený k zavedení implantátu.
• Subjekty s v podstatě neporušenými extrakčními lůžky - dehiscence kostí < 1/3 hloubky lůžka a meziální-distální šířka lůžka
• Subjekty si přečetly, porozuměly a podepsaly institucionální kontrolní výbor (IRB) schválený formulář informovaného souhlasu (ICF).
• Subjekty musí být schopné a ochotné dodržovat studijní postupy a pokyny

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s poruchami hojení (tj. diabetes mellitus, rakovina, HIV, metabolická onemocnění kostí), které by mohly ohrozit hojení ran a/nebo zabránit operaci implantátu; nebo kteří v současné době dostávají nebo dostávali během dvou měsíců před vstupem do studie systémové kortikosteroidy, imunosupresiva, radiační terapii a/nebo chemoterapii, která by mohla ohrozit hojení ran a zabránit parodontální chirurgii.
• Subjekty užívající intramuskulární nebo intravenózní bisfosfonáty.
• Subjekty, které mají známou alergii nebo citlivost na kolagen.
• Subjekty s akutními hnisavými lézemi s bolestí, otokem a apikálními lézemi > 5 mm budou vyloučeny, i když může být použita antibiotická profylaxe ke snížení infekce a poskytnutí možného opětovného zvážení zařazení subjektu.
• Silní kuřáci/uživatelé tabáku jsou definováni jako ti, kteří kouří ≥ 10 cigaret nebo ≥ 4 doutníky nebo ≥ 4 dýmky denně. Pro nesilné kuřáky je po dobu trvání studie zakázáno kouřit ≥ 10 cigaret nebo ≥ 4 doutníky nebo ≥ 4 dýmky denně.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo které plánují otěhotnět během trvání studie
• Subjekty účastnící se jiných klinických studií zahrnujících terapeutickou intervenci (buď lékařskou nebo zubní).
• Subjekty, které podle názoru zkoušejícího z jakéhokoli jiného důvodu, než jsou uvedeny výše, nebudou moci dokončit studii podle protokolu.