Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fexinidazol u lidské africké trypanosomiázy v důsledku T.b. Gambiense v jakékoli fázi

20. prosince 2024 aktualizováno: Drugs for Neglected Diseases

Otevřená studie hodnotící účinnost, bezpečnost a shodu s fexinidazolem u pacientů s lidskou africkou trypanosomiázou způsobenou T.b. Gambiense v jakékoli fázi

Tato studie hodnotí účinnost fexinidazolu podávaného pacientům s g-HAT ve všech stádiích onemocnění. Cílem této studie je poskytnout další informace o účinnosti a bezpečnosti fexinidazolu a posoudit jeho použití za podmínek co nejbližších podmínkám v reálném životě, a to jak u pacientů léčených ambulantně, tak v nemocničním prostředí. v závislosti na klinickém stavu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz přiložený protokol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Guinea
      • Dubreka, Guinea
        • Dubreka Hospital
  • Kongo, Demokratická republika
      • Kinshasa, Kongo, Demokratická republika
        • Roi Baudouin Hospital
    • Kasaï Oriental Province
      • Mbuji-Mayi, Kasaï Oriental Province, Kongo, Demokratická republika
        • Dipumba Hospital
    • Kwilu Province
      • Bagata, Kwilu Province, Kongo, Demokratická republika
        • Bagata Hospital
      • Bandundu, Kwilu Province, Kongo, Demokratická republika
        • Bandundu Hospital
      • Masi Manimba, Kwilu Province, Kongo, Demokratická republika
        • Masi Manimba Hospital
      • Nkara, Kwilu Province, Kongo, Demokratická republika
        • Nkara Secondary Hospital
    • Maï Ndombe Province
      • Mushie, Maï Ndombe Province, Kongo, Demokratická republika
        • Mushie Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, včetně kojících nebo těhotných žen ve druhém nebo třetím trimestru.
  • ≥ 6 let věku.
  • ≥ 20 kg tělesné hmotnosti.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu a formulář souhlasu pro pacienty mladší 18 let
  • Trypanozomy detekované v jakékoli tělesné tekutině.
  • Fyzicky schopen pozřít alespoň jedno pevné jídlo denně.
  • Schopný užívat léky perorálně.
  • Stav výkonu podle Karnofsky > 40 %.
  • Schopnost dodržovat harmonogram následných návštěv a studijní omezení.
  • Snadno dosažitelné během ambulantního sledování.
  • Ochota podstoupit lumbální punkci.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní klinicky relevantní zdravotní stavy jiné než HAT, které by podle názoru zkoušejícího mohly ohrozit bezpečnost pacienta nebo narušit účast ve studii, mimo jiné včetně závažných jaterních nebo kardiovaskulárních onemocnění, infekce HIV, traumatu CNS nebo záchvatových poruch, kómatu nebo změněných stavů vědomí nesouvisející s HAT.
  • Těžké poškození ledvin nebo jater definované jako:

zvýšený kreatinin na > 3násobek horní hranice normálu (ULN) zvýšený ALT, AST nebo bilirubin na > 3 ULN

  • Vážně zhoršený celkový stav, jako je kardiovaskulární šok, respirační tíseň nebo terminální onemocnění.
  • Jakýkoli stav (kromě příznaků HAT), který ohrožuje schopnost komunikovat se zkoušejícím, jak je požadováno pro dokončení studie.
  • Jakákoli kontraindikace imidazolových přípravků (známá přecitlivělost na imidazoly).
  • Léčba HAT během 2 let před zařazením.
  • Předchozí zařazení do studie nebo předchozí příjem fexinidazolu.
  • Předvídatelné potíže s dodržováním harmonogramu následných návštěv (migranti, uprchlíci, potulní obchodníci atd.).

Kritéria dočasného nezařazení:

  • Období zotavení po antimalarické léčbě a/nebo léčbě helmintiázy (nejméně 3 dny).
  • nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze nebo pacienti vyžadující klinickou stabilizaci; počkejte, dokud nebude zahájena vhodná léčba ke kontrole onemocnění.
  • První trimestr těhotenství.
  • Traumatická lumbální punkce při screeningu, tj. červené krvinky viditelné v CSF; počkejte 48 hodin, než zopakujete lumbální punkci.

Kritéria způsobilosti pro ambulantní léčbu

  • přijetí ambulantní léčby;
  • Stav výkonu podle Karnofského > 50 %;
  • Dobrá znalost způsobu podávání fexinidazolu pacientem a/nebo pečovatelem* (kontrolováno pomocí dotazníku v době výdeje fexinidazolu);
  • Bydlet v blízkosti výzkumného centra, tj. přibližně jednu hodinu jízdy po silnici a/nebo lodí, během období léčby**;
  • Snadno dosažitelné během období léčby;
  • Žádné lékařské nebo psychiatrické kontraindikace pro ambulantní léčbu;
  • Žádné těhotenství nebo kojení;
  • Žádné neurologické příznaky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hospitalizovaní pacienti
Účastníci dostávali fexinidazol perorálně po dobu 10 dnů jako hospitalizovaní pacienti (v nemocnici)
Lék: Fexinidazol
Tablety 600 mg; Účastníci s hmotností mezi 20 a 34 kg dostávali 1200 mg (2 tablety) po dobu 4 dnů, poté 600 mg (1 tableta) po dobu 6 dnů (s jídlem); Účastníci s hmotností 35 kg a více dostávali 1800 mg (3 tablety) po dobu 4 dnů, poté 1200 mg (2 tablety) po dobu 6 dnů (s jídlem)
Experimentální: Ambulantní pacienti
Účastníci dostávali fexinidazol perorálně po dobu 10 dnů jako ambulantní pacienti (doma)
Lék: Fexinidazol
Tablety 600 mg; Účastníci s hmotností mezi 20 a 34 kg dostávali 1200 mg (2 tablety) po dobu 4 dnů, poté 600 mg (1 tableta) po dobu 6 dnů (s jídlem); Účastníci s hmotností 35 kg a více dostávali 1800 mg (3 tablety) po dobu 4 dnů, poté 1200 mg (2 tablety) po dobu 6 dnů (s jídlem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, jejichž výsledek léčby v 18. měsíci je úspěšný
Časové okno: Mezi prvním užitím fexinidazolu (1. den) a koncem období sledování (18 měsíců)
Výsledek léčby v 18. měsíci je kategorizován jako úspěch nebo neúspěch. Úspěch je definován jako léčba podle kritérií upravených z aktualizace metodického rámce pro klinické studie Světové zdravotnické organizace (WHO) v září 2014 (WHO/HTM/NTD/IDM/2015.5). Selhání je definováno jako relaps, pravděpodobný relaps, smrt, použití záchranné medikace, ztráta sledování, odmítnutí všech poléčebných lumbálních punkcí a v případě absence lumbální punkce při návštěvě v měsíci 18 nepříznivý výsledek dříve než v 18. měsíci nebo známky a symptomy vyvolávající recidivu v 18. měsíci. Úspěšnost v 18. měsíci je definována jako procento účastníků (bez ohledu na stadium g-HAT), jejichž výsledek léčby je úspěšný v 18. měsíci. Je uveden odhad úspěšnosti v 18. měsíci a 95% přesný interval spolehlivosti Clopper-Pearson (CI) odhadu.
Mezi prvním užitím fexinidazolu (1. den) a koncem období sledování (18 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, jejichž výsledek léčby ve 12. měsíci je úspěšný
Časové okno: Mezi prvním užitím fexinidazolu (1. den) a koncem období sledování (18 měsíců)
Výsledek léčby ve 12. měsíci je kategorizován jako úspěch nebo neúspěch. Úspěch je definován jako léčba podle kritérií upravených z aktualizace metodického rámce pro klinické studie Světové zdravotnické organizace (WHO) v září 2014 (WHO/HTM/NTD/IDM/2015.5). Selhání je definováno jako relaps, pravděpodobný relaps, smrt, použití záchranné medikace, ztráta sledování, odmítnutí všech poléčebných lumbálních punkcí a v případě absence lumbální punkce při návštěvě ve 12. měsíci nepříznivý výsledek dříve než v 12. měsíci nebo známky a symptomy vyvolávající recidivu v 12. měsíci (zvažují se údaje shromážděné v 18. měsíci, jsou-li k dispozici). Míra úspěšnosti ve 12. měsíci je definována jako procento účastníků (bez ohledu na stadium g-HAT), jejichž výsledek léčby je úspěšný ve 12. měsíci. Je uveden odhad úspěšnosti ve 12. měsíci a 95% přesný interval spolehlivosti Clopper-Pearson (CI) odhadu.
Mezi prvním užitím fexinidazolu (1. den) a koncem období sledování (18 měsíců)
Proveditelnost samostatného řízení příjmu léčby u ambulantních pacientů: výskyt dočasného přerušení léčby
Časové okno: Návštěva na konci léčby (11. den)
Výskyt dočasného přerušení léčby zaznamená personál studie 11. den (návštěva na konci léčby) do formuláře kazuistiky (část o proveditelnosti, otázka „Byla léčba dočasně přerušena?). Výskyt je prezentován jako počet ambulantních pacientů, kteří dočasně přerušili léčbu.
Návštěva na konci léčby (11. den)
Možnost samostatného řízení příjmu léčby u ambulantních pacientů: výskyt trvalého přerušení léčby
Časové okno: Návštěva na konci léčby (11. den)
Výskyt trvalého přerušení léčby zaznamená personál studie 11. den (návštěva na konci léčby) ve formuláři kazuistiky (část o proveditelnosti, otázka „Byla léčba trvale ukončena?). Výskyt je prezentován jako počet ambulantních pacientů, kteří předčasně (před 10. dnem) trvale ukončili léčbu.
Návštěva na konci léčby (11. den)
Možnost samostatného řízení příjmu léčby u ambulantních pacientů: Odložený začátek léčby
Časové okno: Návštěva na konci léčby (11. den)
Výskyt opožděného zahájení léčby zaznamená personál studie v den 11 (návštěva na konci léčby) ve formuláři kazuistiky (část o proveditelnosti, datum prvního podání [1. den] mínus datum vydání [den 0] > 1 den). Výskyt opožděného zahájení léčby je prezentován jako počet ambulantních pacientů, u kterých byl plánovaný začátek léčby odložen alespoň o 1 den.
Návštěva na konci léčby (11. den)
Možnost samostatného řízení příjmu léčby u ambulantních pacientů: Hospitalizace v době léčby z důvodu nedodržení
Časové okno: Návštěva na konci léčby (11. den)
Výskyt hospitalizace zaznamenává personál studie 11. den (návštěva na konci léčby) do formuláře kazuistiky (část o proveditelnosti, otázka „Dokončil pacient léčbu v nemocnici?“), s „nedodržováním“ jako důvodem hospitalizace. Výskyt hospitalizace je prezentován jako počet ambulantních pacientů, kteří museli být hospitalizováni v průběhu léčebného období z důvodu nedodržení.
Návštěva na konci léčby (11. den)
Přijatelnost balení u ambulantních pacientů: Úplné pochopení pokynů týkajících se režimu dávkování
Časové okno: Před ošetřením (den 0)
Úplné pochopení instrukcí týkajících se dávkovacího režimu fexinidazolu je hodnoceno v den 0 (den podávání léčby) personálem studie. Během rozhovoru položí personál studie účastníkovi a/nebo pečovateli 8 otázek o dávkování. U každé z těchto 8 otázek zaškrtne personál studie „Ano“, pokud je okamžitá odpověď v souladu s očekávanou odpovědí. Úplné pochopení pokynů vyžaduje, aby bylo správně zodpovězeno všech 8 otázek. Úplné porozumění je prezentováno jako počet pacientů, kteří správně odpověděli na všech 8 otázek.
Před ošetřením (den 0)
Přijatelnost balení u ambulantních pacientů: Požadována pomoc při léčbě
Časové okno: Návštěva na konci léčby (11. den)
Přijatelnost balení se hodnotí 11. den (návštěva na konci léčby) pomocí dotazníku vyplněného účastníkem a/nebo pečovatelem. Výskyt potřebné pomoci je prezentován jako počet ambulantních pacientů, kteří na konci léčby indikují, že museli požádat o pomoc, aby mohli následovat léčbu (oddíl přijatelnosti, otázka „Museli jste požádat o pomoc, abyste mohli následovat léčbu?“).
Návštěva na konci léčby (11. den)
Přijatelnost balení u ambulantních pacientů: Pokyny byly užitečné
Časové okno: Návštěva na konci léčby (11. den)
Přijatelnost balení se hodnotí 11. den (návštěva na konci léčby) pomocí dotazníku vyplněného účastníkem a/nebo pečovatelem. Zaznamenává se počet pacientů, kterým pokyny pomohly (část o přijatelnosti, otázka „Pomohl vám návod dodaný s lékem / pomohl vám zapamatovat si důležité informace?“).
Návštěva na konci léčby (11. den)
Koncentrace fexinidazolu v plné krvi ze suché krevní skvrny, měřená 24 hodin po poslední dávce fexinidazolu
Časové okno: Návštěva na konci léčby (11. den, 24 hodin po posledním podání léčby)
Koncentrace fexinidazolu se stanoví pomocí ověřené analytické metody u všech pacientů s dostupnými farmakokinetickými údaji.
Návštěva na konci léčby (11. den, 24 hodin po posledním podání léčby)
Koncentrace metabolitu fexinidazolu M1 v plné krvi ze suché krevní skvrny, měřená 24 hodin po poslední dávce fexinidazolu
Časové okno: Návštěva na konci léčby (11. den, 24 hodin po posledním podání léčby)
Koncentrace metabolitu fexinidazolu M1 (fexinidazol sulfoxid) se stanovuje pomocí validované analytické metody u všech pacientů s dostupnými farmakokinetickými údaji.
Návštěva na konci léčby (11. den, 24 hodin po posledním podání léčby)
Koncentrace metabolitu fexinidazolu M2 v plné krvi ze suché krevní skvrny, měřená 24 hodin po poslední dávce fexinidazolu
Časové okno: Návštěva na konci léčby (11. den, 24 hodin po posledním podání léčby)
Koncentrace metabolitu fexinidazolu M2 (fexinidazol sulfon) se stanovuje pomocí validované analytické metody u všech pacientů s dostupnými farmakokinetickými údaji.
Návštěva na konci léčby (11. den, 24 hodin po posledním podání léčby)
Počet účastníků s jakýmkoli stupněm ≥ 3 nežádoucí příhody (AE) související s léčbou, včetně laboratorních a hematologických abnormalit (pokud jsou považovány za klinicky významné)
Časové okno: Mezi prvním užitím fexinidazolu (1. den) a koncem období sledování nebo koncem období sledování (18 měsíců) u nezávažných nežádoucích účinků hodnocených jako související s fexinidazolem

Závažnost AE je odstupňována podle Common Toxicity Criteria for AE (CTCAE) National Cancer Institute (NCI), verze 4.03 a pro určité laboratorní parametry se používá modifikovaný CTCAE. Nežádoucí účinky stupně ≥ 3 zahrnují následující příhody: příhody 3. stupně (závažné nebo lékařsky významné, ale bezprostředně život neohrožující; indikována hospitalizace nebo prodloužení hospitalizace; invalidita; omezení činností vlastní péče v každodenním životě), příhody 4. stupně (život ohrožující následky indikována naléhavá intervence) a příhody 5. stupně (smrt související s AE).

Období pozorování trvá od prvního podání fexinidazolu (1. den) do návštěvy na konci hospitalizace (mezi 13. a 18. dnem) u hospitalizovaných pacientů a do návštěvy na konci léčby (11. den) u ambulantních pacientů.
Mezi prvním užitím fexinidazolu (1. den) a koncem období sledování nebo koncem období sledování (18 měsíců) u nezávažných nežádoucích účinků hodnocených jako související s fexinidazolem
Počet účastníků s jakoukoli závažnou nežádoucí příhodou (SAE) související s léčbou
Časové okno: Mezi prvním užitím fexinidazolu (1. den) a koncem období sledování (18 měsíců)
SAE byl definován jako jakýkoli AE, který: měl za následek smrt; byl život ohrožující; nutná hospitalizace na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace; vyústila v přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost; byla vrozená anomálie/vrozená vada; byla důležitou zdravotní událostí, která bezprostředně neohrožovala život nebo nevedla ke smrti, ale ohrožovala bezpečnost pacienta nebo vyžadovala zásah, aby se předešlo jednomu z výše uvedených následků. Pacienti léčení ambulantně, kteří si z jakéhokoli důvodu vyžádali hospitalizaci, podstupovali až do konce doby hospitalizace stejné postupy jako pacienti původně léčení v nemocnici. Během tohoto období a až do 13. nebo 18. dne neměly být důvody hospitalizace považovány za SAE pouze na základě kritéria hospitalizace, ale mohly být považovány za SAE na základě jiných kritérií.
Mezi prvním užitím fexinidazolu (1. den) a koncem období sledování (18 měsíců)
Počet účastníků s jakýmkoli dočasným nebo trvalým přerušením léčby (lůžkovou nebo ambulantní) z důvodů souvisejících s bezpečností
Časové okno: Mezi prvním užitím (1. den) a posledním užitím fexinidazolu (10. den nebo 11. den, pokud došlo k opětovnému podání)
Počet pacientů, kteří předčasně ukončili léčbu (dočasně nebo trvale) z důvodů souvisejících s bezpečností (včetně předávkování).
Mezi prvním užitím (1. den) a posledním užitím fexinidazolu (10. den nebo 11. den, pokud došlo k opětovnému podání)
Počet účastníků s jakoukoli hospitalizací z důvodů souvisejících s bezpečností (pouze ambulantní pacienti)
Časové okno: Mezi prvním užitím (1. den) a posledním užitím fexinidazolu (10. den nebo 11. den, pokud došlo k opětovnému podání)
Počet ambulantních pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodů souvisejících s bezpečností (včetně předávkování). Ambulantní pacient je považován za „hospitalizovaný z důvodů souvisejících s bezpečností“, pokud je původně plánován jako ambulantní pacient, ale během léčebného období (den 1 až den 10) prodělá AE a je hospitalizován během období léčby.
Mezi prvním užitím (1. den) a posledním užitím fexinidazolu (10. den nebo 11. den, pokud došlo k opětovnému podání)
Počet účastníků s jakýmkoli trvalým přerušením léčby (lůžkovou nebo ambulantní) z důvodů souvisejících s bezpečností
Časové okno: Mezi prvním užitím (1. den) a posledním užitím fexinidazolu (10. den nebo 11. den, pokud došlo k opětovnému podání)
Počet pacientů, kteří předčasně trvale ukončili léčbu z důvodů souvisejících s bezpečností (včetně předávkování).
Mezi prvním užitím (1. den) a posledním užitím fexinidazolu (10. den nebo 11. den, pokud došlo k opětovnému podání)
Počet ambulantních pacientů, kteří vyhověli úplnému průběhu 10denní léčby
Časové okno: Mezi prvním užitím (1. den) a posledním užitím fexinidazolu (10. den nebo 11. den, pokud došlo k opětovnému podání)
Počet ambulantních pacientů, kteří dokončili celý průběh 10denní léčby. Úplným dokončením může být buď absolvování 10denní léčby v ambulantním prostředí, nebo zahájení léčby jako ambulantní, ale ukončení léčby v nemocnici pro ty, kteří musí být hospitalizováni (z jakéhokoli důvodu). V den 11 musí účastník a/nebo pečovatel předložit balení léčby, které obdrželi při zařazení do studie, a zkoušející musí zaznamenat, zda byl kalendář léčby zcela dokončen nebo ne.
Mezi prvním užitím (1. den) a posledním užitím fexinidazolu (10. den nebo 11. den, pokud došlo k opětovnému podání)
Počet ambulantních pacientů, kteří dodržovali 10denní léčebné dávkování, včetně užívání správného počtu tablet během 2 fází léčby a užívání tablet najednou každý den, s jídlem a bez přerušení léčby
Časové okno: Návštěva na konci léčby (11. den)

Počet pacientů, jejichž odpověď na otázku "Jak jste brala léčbu?" je správný, jak určil personál studie vedoucí pohovor o dodržování souladu v den 11 (návštěva na konci léčby).

Očekávaná odpověď pro účastníky vážící 35 kg a více je: 2 fáze. 1. až 4. den = 3 tablety. 5. až 10. den = 2 tablety. Tablety se užívají všechny najednou během jídla.

Očekávaná odpověď pro účastníky vážící méně než 35 kg je: 2 fáze. 1. až 4. den = 2 tablety. 5. až 10. den = 1 tableta. Tablety se užívají všechny najednou během jídla.

Odpověď je považována za správnou, pokud jste pochopili 4 klíčová sdělení (léčebné období složené ze 2 fází, každá s jiným počtem tablet, které je třeba užít; léčba se má užívat po dobu 10 dnů bez přerušení; tablety se užívají všechny najednou den; léčba se má užívat během jídla)
Návštěva na konci léčby (11. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drugs for Neglected Diseases

Spolupracovníci

Sanofi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Kande Betu Kumeso, MD, Ministry of Health, Kinshasa, The Democratic Republic of the Congo
  • Vrchní vyšetřovatel: Mamadou Camara, PhD, National HAT Control Programme, Conakry, Guinea
  • Vrchní vyšetřovatel: Médard Ilunga Wa Kyhi, MD, National HAT Control Programme, Kinshasa, The Democratic Republic of the Congo
  • Vrchní vyšetřovatel: Digas Ngolo Tete, MPH, National HAT Control Programme, Kinshasa, The Democratic Republic of the Congo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • WHO. Human African trypanosomiasis: update of the methodological framework for clinical trials: report of the first meeting of the Development of New Tools subgroup, Geneva, 24 September 2014. World Health Organization 2015. WHO/HTM/NTD/IDM/2015.5

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DNDi-FEX-09-HAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fexinidazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit