Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět související s krevními destičkami u těžké sepse (PlatISSep)

9. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sepse představuje závažný problém veřejného zdraví charakterizovaný komplexní zánětlivou reakcí. Kromě své hemostatické role vykazují krevní destičky zánětlivé funkce tím, že vylučují řadu imunomodulačních faktorů a interagují s cirkulujícími imunitními buňkami. Výzkumníci předpokládají, že při těžké sepsi se krevní destičky aktivují a uvolňují množství různých rozpustných zánětlivých molekul, které přispívají k zánětu spojenému se sepsí. Za prvé, výzkumníci navrhují posoudit, zda těžká sepse zhoršuje schopnost krevních destiček uvolňovat rozpustný CD40L (sCD40L), silnou imunomodulační molekulu odvozenou z krevních destiček, u pacientů na JIP s dokumentovanou infekcí S. aureus, u pacientů na JIP s dokumentovanou infekcí zahrnující jiné bakteriální druhy , ve srovnání s pacienty na JIP se zánětem neinfekčního původu a zdravými dárci krve. Poté vědci chtějí posoudit, zda bakteriální druh ovlivňuje uvolňování krevních destiček sCD40L, a pomocí rozsáhlého screeningu faktorů rozpustných v destičkách navrhují nastavit profily zánětlivých molekul spojených s typem infekce. Nakonec budou vyšetřovatelé analyzovat stav aktivace krevních destiček a jejich spojení s cirkulující imunitou podle typu infekce. Proto se očekává, že tento projekt vyhodnotí, do jaké míry je zánětlivá funkce krevních destiček superaktivována u těžké sepse, a identifikuje nové biomarkery sepse související s krevními destičkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • CHU SAINT-ETIENNE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkou sepsí

Popis

Kritéria pro zařazení

Společná kritéria pro zařazení pacientů na JIP: Podepsaný informovaný souhlas, Pacient přidružený nebo oprávněný k sociálnímu zabezpečení, starší 18 let,

  • Kritéria pro dárce krve dobrovolná : vážit více než 50 kg
  • Kritéria pro skupinu těžké sepse: Sepse se selháním alespoň jednoho orgánu, těžká sepse trvající méně než 72 hodin, sepse s bakteriemi S. aureus, S. pneumoniae nebo E. coli.
  • Kritéria pro skupinu neinfekčního zánětlivého syndromu: pacienti operovaní po méně než 24 hodinách operace kyčle nebo kolena, nepřítomnost systémové infekce

Kritéria vyloučení

  • neúčast na studii
  • Pacienti s aspirinem pokračovali v průběhu těžké sepse
  • Pacienti s vhodnou antibiotickou terapií po dobu delší než 72 hodin
  • Pacienti s transfuzí krevních destiček v týdnu před zařazením nebo 72 hodin po chirurgickém gestu nebo výskytu sepse
  • Počet pacientů s počtem krevních destiček je v den odběru menší než 30 000 na kubický milimetr
  • Pacienti s těžkou sepsí, kteří před týdnem zařazení podstoupili chirurgické gesto
  • Všechny klinické následky nebo biologické následky při výběru
  • těhotná žena
  • Pacienti s léčbou agregací krevních destiček pokračovali po celou dobu těžké sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s těžkou sepsí
Při zařazení budou odebrány vzorky krve.
Jiný: Vzorky krve
Při zařazení budou odebrány vzorky krve.
pacientů se zánětlivým syndromem bez sepse
Při zařazení budou odebrány vzorky krve.
Jiný: Vzorky krve
Při zařazení budou odebrány vzorky krve.
dobrovolný dárce krve
Budou odebrány vzorky krve.
Jiný: Vzorky krve
Při zařazení budou odebrány vzorky krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání podílu CD40L mezi 3 skupinami
Časové okno: 1 rok
Srovnání podílu CD40L v plazmě bohaté na krevní destičky (PRP) mezi 3 skupinami proteomickou technikou Luminex® stimulovanou peptidem aktivátoru trombinového receptoru (TRAP)-6).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání podílu CD40L mezi pacienty s těžkou sepsí a dobrovolným dárcem krve
Časové okno: 1 rok
Srovnání podílu CD40L v plazmě chudé na destičky (PPP) mezi pacienty s těžkou sepsí a dobrovolným dárcem krve pomocí proteomické techniky Luminex® stimulované trombinovým receptorovým aktivačním peptidem (TRAP)-6).
1 rok
Srovnání podílu CD40L mezi pacienty s těžkou sepsí a pacienty se zánětlivým syndromem bez sepse
Časové okno: 1 rok
Srovnání podílu CD40L v plazmě bohaté na destičky (PRP) mezi pacienty s těžkou sepsí a pacienty se zánětlivým syndromem bez sepse proteomickou technikou Luminex® stimulovanou trombinovým receptorovým aktivačním peptidem (TRAP)-6).
1 rok
Podíl CD40L
Časové okno: 1 rok
Podíl CD40L pacientů s těžkou sepsí podle různé infekce (S. aureus, S. pneumoniae, E. coli)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

National Research Agency, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phillipe BERTHELOT, MD PhD, CHU SAINT-ETIENNE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1608110
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká sepse

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit