Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respiratory Muscle Training in Hemodialysis Patients

15. července 2017 aktualizováno: Alexandre Braga Liborio, Universidade Federal do Ceara

Respiratory Muscle Training in Hemodialysis Patients: Effects on Physiologic Parameters and Endothelium-related Biomarkers

The research protocol is a Randomized Clinical Trial that has the effectiveness of a given respiratory muscle training protocol over the indicative variables: Pulmonary function; Markers of oxidative stress and inflammation, endothelial markers and Quality of life in patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis. According to the Investigators, this topic was proposed since it is known that several pulmonary complications occur as a consequence of chronic kidney disease due to uremic myopathy. Therefore, the hypothesis is that the application of a respiratory muscle training protocol will contribute positively pulmonary functionality and a decrease in oxidative stress and inflammation in chronic kidney patients, consequently, will bring improvement in the quality of life for these patients. The Patients will be divided into two groups: control group - No intervention of the Muscular Training (CG) And Intervention Group (GI). The intervention protocol will be composed of respiratory muscle training And lasts for two (2) months, with three (3) visits per week. It will be carried out through Threshold PeP appliance. The twelve (12) first training sessions will have a total duration of 30 minutes 15 minutes with inspiratory load of 20 cmH2O and 15 minutes with expiratory load of 20 CmH 2 O; and the others (12) twelve sessions will last 40 minutes each, with 20 minutes with an inspiratory load of 20 CmH2O and 20 minutes with expiratory load of 20 cmH2O. The variables evaluated will be: muscular strength Respiratory (maximum inspiratory pressure and maximum expiratory pressure - Pimáx and Pemáx); Lung function (Slow Vital Capacity - CVL, forced expiratory volume in the first minute - VEF1, Vital Capacity Forced - CVF and Maximum Voluntary Ventilation - VVM); Serum levels of oxidative stress markers, endothelial markers and endothelin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60165082
        • Pronefron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Maintenance hemodialysis for more than 3 months
  • No COPD diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Decompensated Heart failure
  • Acute coronary disease in the last 3 months
  • Active infection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Žádný zásah
Experimentální: treatment
Muscle respiratory training
Muscle respiratory training during hemodialysis sessions

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endothelium glycocalyx biomarkers
Časové okno: 8 weeks
plasma syndecan-1 (ng/mL)
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endothelium biomarker
Časové okno: 8 weeks
ICAM (ng/mL)
8 weeks
Endotehlium Biomarker
Časové okno: 8 weeks
VCAM(ng/mL)
8 weeks
Aberrant angiogenesis
Časové okno: 8 weeks
Angiopoietin-2 (ng/mL)
8 weeks
Oxidative stress
Časové okno: 8 weeks
Plasma Malondialdehyde (mmol/L)
8 weeks
Mean blood pressure
Časové okno: 8 weeks
Blood pressure (mmHg)
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Liborio, PHD, Universidade Federal Do Ceara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 43697715.0.0000.5054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Klinické studie na Muscle respiratory training

3
Předplatit