- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03041155
Respiratory Muscle Training in Hemodialysis Patients
15 juli 2017 uppdaterad av: Alexandre Braga Liborio, Universidade Federal do Ceara
Respiratory Muscle Training in Hemodialysis Patients: Effects on Physiologic Parameters and Endothelium-related Biomarkers
The research protocol is a Randomized Clinical Trial that has the effectiveness of a given respiratory muscle training protocol over the indicative variables: Pulmonary function; Markers of oxidative stress and inflammation, endothelial markers and Quality of life in patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis.
According to the Investigators, this topic was proposed since it is known that several pulmonary complications occur as a consequence of chronic kidney disease due to uremic myopathy.
Therefore, the hypothesis is that the application of a respiratory muscle training protocol will contribute positively pulmonary functionality and a decrease in oxidative stress and inflammation in chronic kidney patients, consequently, will bring improvement in the quality of life for these patients.
The Patients will be divided into two groups: control group - No intervention of the Muscular Training (CG) And Intervention Group (GI).
The intervention protocol will be composed of respiratory muscle training And lasts for two (2) months, with three (3) visits per week.
It will be carried out through Threshold PeP appliance.
The twelve (12) first training sessions will have a total duration of 30 minutes 15 minutes with inspiratory load of 20 cmH2O and 15 minutes with expiratory load of 20 CmH 2 O; and the others (12) twelve sessions will last 40 minutes each, with 20 minutes with an inspiratory load of 20 CmH2O and 20 minutes with expiratory load of 20 cmH2O.
The variables evaluated will be: muscular strength Respiratory (maximum inspiratory pressure and maximum expiratory pressure - Pimáx and Pemáx); Lung function (Slow Vital Capacity - CVL, forced expiratory volume in the first minute - VEF1, Vital Capacity Forced - CVF and Maximum Voluntary Ventilation - VVM); Serum levels of oxidative stress markers, endothelial markers and endothelin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60165082
- Pronefron
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Maintenance hemodialysis for more than 3 months
- No COPD diagnosis
Exclusion Criteria:
- Decompensated Heart failure
- Acute coronary disease in the last 3 months
- Active infection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
Inget ingripande
|
|
Experimentell: treatment
Muscle respiratory training
|
Muscle respiratory training during hemodialysis sessions
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
endothelium glycocalyx biomarkers
Tidsram: 8 weeks
|
plasma syndecan-1 (ng/mL)
|
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endothelium biomarker
Tidsram: 8 weeks
|
ICAM (ng/mL)
|
8 weeks
|
Endotehlium Biomarker
Tidsram: 8 weeks
|
VCAM(ng/mL)
|
8 weeks
|
Aberrant angiogenesis
Tidsram: 8 weeks
|
Angiopoietin-2 (ng/mL)
|
8 weeks
|
Oxidative stress
Tidsram: 8 weeks
|
Plasma Malondialdehyde (mmol/L)
|
8 weeks
|
Mean blood pressure
Tidsram: 8 weeks
|
Blood pressure (mmHg)
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre Liborio, PHD, Universidade Federal Do Ceara
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43697715.0.0000.5054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursvikt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekryteringBedömer immunsuppressionsmodulering på renal återhämtning efter LTFörenta staterna
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusOkändRenal Tubular TransportDanmark
-
The Methodist Hospital Research InstituteOkändAkut (cellulär) renal allograftavstötningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Muscle respiratory training
-
University of South CarolinaMAXIMUSRekrytering
-
Southern Methodist UniversityAvslutad
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAvslutadAkut luftvägsinfektion | Virusinfektion | Övre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAvslutad
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAvslutad
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáAvslutadSepsis | HELLP syndrom | Postpartum period | Respiratory Distress Syndrome, vuxen
-
Tufts Medical CenterAvslutadFetma | Obstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Boston Children's HospitalAvslutadRespiratoriska komplikationerFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad