Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratory Muscle Training in Hemodialysis Patients

15 juli 2017 uppdaterad av: Alexandre Braga Liborio, Universidade Federal do Ceara

Respiratory Muscle Training in Hemodialysis Patients: Effects on Physiologic Parameters and Endothelium-related Biomarkers

The research protocol is a Randomized Clinical Trial that has the effectiveness of a given respiratory muscle training protocol over the indicative variables: Pulmonary function; Markers of oxidative stress and inflammation, endothelial markers and Quality of life in patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis. According to the Investigators, this topic was proposed since it is known that several pulmonary complications occur as a consequence of chronic kidney disease due to uremic myopathy. Therefore, the hypothesis is that the application of a respiratory muscle training protocol will contribute positively pulmonary functionality and a decrease in oxidative stress and inflammation in chronic kidney patients, consequently, will bring improvement in the quality of life for these patients. The Patients will be divided into two groups: control group - No intervention of the Muscular Training (CG) And Intervention Group (GI). The intervention protocol will be composed of respiratory muscle training And lasts for two (2) months, with three (3) visits per week. It will be carried out through Threshold PeP appliance. The twelve (12) first training sessions will have a total duration of 30 minutes 15 minutes with inspiratory load of 20 cmH2O and 15 minutes with expiratory load of 20 CmH 2 O; and the others (12) twelve sessions will last 40 minutes each, with 20 minutes with an inspiratory load of 20 CmH2O and 20 minutes with expiratory load of 20 cmH2O. The variables evaluated will be: muscular strength Respiratory (maximum inspiratory pressure and maximum expiratory pressure - Pimáx and Pemáx); Lung function (Slow Vital Capacity - CVL, forced expiratory volume in the first minute - VEF1, Vital Capacity Forced - CVF and Maximum Voluntary Ventilation - VVM); Serum levels of oxidative stress markers, endothelial markers and endothelin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60165082
        • Pronefron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Maintenance hemodialysis for more than 3 months
  • No COPD diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Decompensated Heart failure
  • Acute coronary disease in the last 3 months
  • Active infection

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: treatment
Muscle respiratory training
Muscle respiratory training during hemodialysis sessions

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endothelium glycocalyx biomarkers
Tidsram: 8 weeks
plasma syndecan-1 (ng/mL)
8 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endothelium biomarker
Tidsram: 8 weeks
ICAM (ng/mL)
8 weeks
Endotehlium Biomarker
Tidsram: 8 weeks
VCAM(ng/mL)
8 weeks
Aberrant angiogenesis
Tidsram: 8 weeks
Angiopoietin-2 (ng/mL)
8 weeks
Oxidative stress
Tidsram: 8 weeks
Plasma Malondialdehyde (mmol/L)
8 weeks
Mean blood pressure
Tidsram: 8 weeks
Blood pressure (mmHg)
8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre Liborio, PHD, Universidade Federal Do Ceara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 43697715.0.0000.5054

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Kliniska prövningar på Muscle respiratory training

3
Prenumerera