Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počáteční vývoj a šíření OC-Go (OC-GoPhaseI)

16. listopadu 2020 aktualizováno: John Piacentini, University of California, Los Angeles

Usnadnění věrnosti a šíření léčby založené na důkazech pro dětskou OCD prostřednictvím interaktivního nástroje pro pacienty-poskytovatele z davových zdrojů

Klinická složka vývoje aplikace fáze I zkoumá klinickou užitečnost, proveditelnost a funkčnost aplikace OC-Go prostřednictvím 8měsíční pilotní studie sestávající z 50 standardních relací CBT rozšířených o OC-Go u dětí s diagnostikovaným OCD, které dostávají léčbu. prostřednictvím pediatrických léčebných programů OCD v divizi dětské a adolescentní psychiatrie UCLA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt se snaží vylepšit a vyhodnotit OC-Go, webový portál klinického lékaře kompatibilní s HIPAA a mobilní aplikaci na straně pacienta navrženou tak, aby zvýšila pacientovu adherenci k léčbě založené na důkazech (EBT) pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD), běžnou a zhoršující podmínky a schopnost poskytovatele efektivně implementovat EBT. OC-Go umožňuje lékařům vytvářet a posílat pacientům zakázky na míru na jejich mobilních zařízeních s optimalizovaným uživatelským rozhraním, které zahrnuje funkce pro zodpovědnost pacienta a podporu. V souladu s tím mohou být pacienti vedeni k tomu, aby mezi jednotlivými sezeními dělali úkoly sami se zvýšenou přesností v průběhu léčby. Jakmile jsou terapeutické úkoly vytvořeny a sdíleny s hromadnou a kurátorskou veřejnou knihovnou, může kterýkoli lékař přidělit jakýkoli úkol kterémukoli pacientovi pro domácí úkol nebo použití během sezení jediným dotykem. Očekává se, že použití OC-Go zvýší zapojení pacienta, dodržování předpisů, účinnost léčby, šíření EBT a důvěru a odbornost terapeuta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024-1759
        • Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti dostávající expozici na základě CBT prostřednictvím UCLA dětské OCD, kliniky pro úzkostné a tikové poruchy nebo Pediatrického OCD intenzivního ambulantního programu a jejich rodiče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti dostávající expozici na základě CBT prostřednictvím UCLA dětské OCD, kliniky pro úzkostné a tikové poruchy nebo Pediatrického OCD intenzivního ambulantního programu a jejich rodiče

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OC-Go
Přibližně 10-20 9-17letých, kteří dostávají kognitivně behaviorální terapii OCD na základě expozice prostřednictvím UCLA Divize dětské a adolescentní psychiatrie programů léčby OCD
OC-Go, webový portál klinického lékaře kompatibilní s HIPAA a mobilní aplikace na straně pacienta, která umožňuje lékařům vytvářet a posílat pacientům na jejich mobilních zařízeních přizpůsobené léčebné úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 6 týdnů
10-položkové self-report opatření hodnotící použitelnost aplikace OC-Go
6 týdnů
Hodnocení použitelnosti pro e-learningové aplikace (UELA),
Časové okno: 6 týdnů
54-položkové self-report opatření hodnotící použitelnost aplikace OC-Go
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R42MH111277-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OC-Go

Předplatit