- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03126305
Počáteční vývoj a šíření OC-Go (OC-GoPhaseI)
16. listopadu 2020 aktualizováno: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Usnadnění věrnosti a šíření léčby založené na důkazech pro dětskou OCD prostřednictvím interaktivního nástroje pro pacienty-poskytovatele z davových zdrojů
Klinická složka vývoje aplikace fáze I zkoumá klinickou užitečnost, proveditelnost a funkčnost aplikace OC-Go prostřednictvím 8měsíční pilotní studie sestávající z 50 standardních relací CBT rozšířených o OC-Go u dětí s diagnostikovaným OCD, které dostávají léčbu. prostřednictvím pediatrických léčebných programů OCD v divizi dětské a adolescentní psychiatrie UCLA
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt se snaží vylepšit a vyhodnotit OC-Go, webový portál klinického lékaře kompatibilní s HIPAA a mobilní aplikaci na straně pacienta navrženou tak, aby zvýšila pacientovu adherenci k léčbě založené na důkazech (EBT) pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD), běžnou a zhoršující podmínky a schopnost poskytovatele efektivně implementovat EBT.
OC-Go umožňuje lékařům vytvářet a posílat pacientům zakázky na míru na jejich mobilních zařízeních s optimalizovaným uživatelským rozhraním, které zahrnuje funkce pro zodpovědnost pacienta a podporu.
V souladu s tím mohou být pacienti vedeni k tomu, aby mezi jednotlivými sezeními dělali úkoly sami se zvýšenou přesností v průběhu léčby.
Jakmile jsou terapeutické úkoly vytvořeny a sdíleny s hromadnou a kurátorskou veřejnou knihovnou, může kterýkoli lékař přidělit jakýkoli úkol kterémukoli pacientovi pro domácí úkol nebo použití během sezení jediným dotykem.
Očekává se, že použití OC-Go zvýší zapojení pacienta, dodržování předpisů, účinnost léčby, šíření EBT a důvěru a odbornost terapeuta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti dostávající expozici na základě CBT prostřednictvím UCLA dětské OCD, kliniky pro úzkostné a tikové poruchy nebo Pediatrického OCD intenzivního ambulantního programu a jejich rodiče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti dostávající expozici na základě CBT prostřednictvím UCLA dětské OCD, kliniky pro úzkostné a tikové poruchy nebo Pediatrického OCD intenzivního ambulantního programu a jejich rodiče
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OC-Go
Přibližně 10-20 9-17letých, kteří dostávají kognitivně behaviorální terapii OCD na základě expozice prostřednictvím UCLA Divize dětské a adolescentní psychiatrie programů léčby OCD
|
OC-Go, webový portál klinického lékaře kompatibilní s HIPAA a mobilní aplikace na straně pacienta, která umožňuje lékařům vytvářet a posílat pacientům na jejich mobilních zařízeních přizpůsobené léčebné úkoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 6 týdnů
|
10-položkové self-report opatření hodnotící použitelnost aplikace OC-Go
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení použitelnosti pro e-learningové aplikace (UELA),
Časové okno: 6 týdnů
|
54-položkové self-report opatření hodnotící použitelnost aplikace OC-Go
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R42MH111277-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OC-Go
-
Tianjin Medical University Eye HospitalZatím nenabírámeProgresivní krátkozrakost | Pediatrická krátkozrakost | Progrese myopie související s ortokeratologií
-
He Eye HospitalZatím nenabíráme
-
Okyo Pharma LtdTufts Medical CenterUkončenoNeuropatická bolestSpojené státy
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Neznámý
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)NáborSolidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Acrobio Healthcare Inc.Neznámý
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.NáborMentální anorexie | Mentální bulimie | ARFID | Výkonné funkce | Kognitivní flexibilita | Test implicitní asociaceItálie
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanDokončenoPodpora zdraví | Křehkost u starších dospělýchTchaj-wan
-
Northwestern UniversityDokončeno