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Desenvolvimento inicial e divulgação do OC-Go (OC-GoPhaseI)

16 de novembro de 2020 atualizado por: John Piacentini, University of California, Los Angeles

Facilitando a Fidelidade e a Disseminação do Tratamento Baseado em Evidências para o TOC na Infância por meio de uma Ferramenta Interativa Multiplicada de Pacientes

O componente clínico do desenvolvimento do aplicativo de Fase I examina a utilidade clínica, a viabilidade e a funcionalidade do aplicativo OC-Go por meio de um teste piloto de 8 meses que consiste em 50 sessões padrão de TCC aumentadas com OC-Go em crianças com diagnóstico de TOC que estão recebendo tratamento através dos programas de tratamento de TOC pediátrico na Divisão de Psiquiatria Infantil e Adolescente da UCLA

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto busca refinar e avaliar o OC-Go, um portal clínico baseado na Web compatível com HIPAA e um aplicativo móvel do lado do paciente projetado para aumentar a adesão do paciente ao tratamento baseado em evidências (EBT) para Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC), uma doença comum e condição incapacitante e capacidade do provedor de implementar EBTs de forma eficaz. O OC-Go permite que os médicos criem e enviem atribuições personalizadas aos pacientes em seus dispositivos móveis com uma interface de usuário otimizada que inclui responsabilidade do paciente e recursos de suporte. Consequentemente, os pacientes podem ser orientados a fazer tarefas sozinhos entre as sessões com maior fidelidade ao longo do tratamento. Depois que as atribuições de terapia são criadas e compartilhadas em uma biblioteca pública de curadoria e coleta coletiva, qualquer clínico pode atribuir qualquer tarefa a qualquer paciente para lição de casa ou uso em sessão com um toque. Espera-se que o uso de OC-Go aumente o envolvimento do paciente, adesão, eficiência do tratamento, disseminação de EBTs e confiança e experiência do terapeuta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024-1759
        • Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças recebendo TCC baseada em exposição por meio da Clínica de transtornos de ansiedade e transtornos de tiques infantis da UCLA ou do Programa ambulatorial intensivo de transtorno obsessivo-compulsivo pediátrico e seus pais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças recebendo TCC baseada em exposição por meio da Clínica de transtornos de ansiedade e transtornos de tiques infantis da UCLA ou do Programa ambulatorial intensivo de transtorno obsessivo-compulsivo pediátrico e seus pais

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
OC-Go
Aproximadamente 10-20 9-17 anos de idade recebendo terapia cognitivo-comportamental baseada em exposição para TOC por meio dos programas de tratamento de TOC da Divisão de Psiquiatria Infantil e Adolescente da UCLA
Outro: OC-Go
OC-Go, um portal clínico baseado na Web compatível com HIPAA e um aplicativo móvel do lado do paciente que permite que os médicos criem e enviem atribuições de tratamento personalizadas aos pacientes em seus dispositivos móveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 6 semanas
Medida de autorrelato de 10 itens avaliando a usabilidade do aplicativo OC-Go
6 semanas
Avaliação de Usabilidade para Aplicativos de e-Learning (UELA),
Prazo: 6 semanas
Medida de autorrelato de 54 itens avaliando a usabilidade do aplicativo OC-Go
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

Virtually Better, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R42MH111277-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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