- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03126305
Sviluppo iniziale e diffusione di OC-Go (OC-GoPhaseI)
16 novembre 2020 aggiornato da: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Facilitare la fedeltà e la diffusione del trattamento basato sull'evidenza per il disturbo ossessivo compulsivo infantile tramite uno strumento interattivo fornito dal paziente e fornito dalla folla
La componente clinica dello sviluppo dell'applicazione di Fase I esamina l'utilità clinica, la fattibilità e la funzionalità dell'applicazione OC-Go attraverso uno studio pilota di 8 mesi composto da 50 sessioni CBT standard potenziate con OC-Go nei bambini con diagnosi di DOC che stanno ricevendo un trattamento attraverso i programmi di trattamento del disturbo ossessivo compulsivo pediatrico nella divisione di psichiatria infantile e adolescenziale dell'UCLA
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a perfezionare e valutare OC-Go, un portale clinico basato sul Web conforme a HIPAA e un'applicazione mobile lato paziente progettata per aumentare l'aderenza del paziente al trattamento basato sull'evidenza (EBT) per il disturbo ossessivo compulsivo (OCD), un disturbo comune e condizione compromettente e capacità del fornitore di implementare efficacemente gli EBT.
OC-Go consente ai medici di creare e inviare incarichi personalizzati ai pazienti sui loro dispositivi mobili con un'interfaccia utente ottimizzata che include la responsabilità del paziente e le funzionalità di supporto.
Di conseguenza, i pazienti possono essere guidati a svolgere compiti da soli tra le sessioni con maggiore fedeltà nel corso del trattamento.
Una volta che gli incarichi terapeutici sono stati creati e condivisi in una biblioteca pubblica curata e di crowdsourcing, qualsiasi medico può assegnare qualsiasi attività a qualsiasi paziente per i compiti o l'uso durante la sessione con un solo tocco.
L'uso di OC-Go dovrebbe aumentare il coinvolgimento del paziente, la compliance, l'efficienza del trattamento, la diffusione degli EBT e la fiducia e l'esperienza del terapeuta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini che ricevono CBT basata sull'esposizione attraverso l'UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic o Pediatric OCD Intensive Outpatient Program e i loro genitori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che ricevono CBT basata sull'esposizione attraverso l'UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic o Pediatric OCD Intensive Outpatient Program e i loro genitori
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
OC-Vai
Circa 10-20 persone di età compresa tra 9 e 17 anni che ricevono terapia cognitivo-comportamentale basata sull'esposizione per il disturbo ossessivo compulsivo attraverso i programmi di trattamento del disturbo ossessivo compulsivo della divisione di psichiatria infantile e adolescenziale dell'UCLA
|
OC-Go, un portale clinico basato sul Web conforme a HIPAA e un'applicazione mobile lato paziente che consente ai medici di creare e inviare incarichi di trattamento personalizzati ai pazienti sui propri dispositivi mobili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misura di autovalutazione di 10 elementi che valuta l'usabilità dell'applicazione OC-Go
|
6 settimane
|
Valutazione dell'usabilità per applicazioni di e-learning (UELA),
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurazione self-report di 54 item che valuta l'usabilità dell'applicazione OC-Go
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R42MH111277-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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