- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03126305
Anfängliche Entwicklung und Verbreitung von OC-Go (OC-GoPhaseI)
16. November 2020 aktualisiert von: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Erleichterung der Treue und Verbreitung einer evidenzbasierten Behandlung von Zwangsstörungen im Kindesalter über ein interaktives Crowd-Sourcing-Tool für Patientenanbieter
Die klinische Komponente der Phase-I-Anwendungsentwicklung untersucht den klinischen Nutzen, die Machbarkeit und die Funktionalität der OC-Go-Anwendung über eine 8-monatige Pilotstudie, die aus 50 Standard-CBT-Sitzungen besteht, die mit OC-Go bei Kindern mit OCD-Diagnose, die eine Behandlung erhalten, ergänzt werden durch die pädiatrischen OCD-Behandlungsprogramme in der UCLA-Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, OC-Go zu verfeinern und zu bewerten, ein HIPAA-konformes webbasiertes Klinikerportal und eine patientenseitige mobile Anwendung, die darauf ausgelegt ist, die Patientenadhärenz bei der evidenzbasierten Behandlung (EBT) für Zwangsstörungen (OCD), eine häufige und beeinträchtigender Zustand und die Fähigkeit des Anbieters, EBTs effektiv umzusetzen.
OC-Go ermöglicht es Ärzten, maßgeschneiderte Zuweisungen an Patienten auf ihren mobilen Geräten mit einer optimierten Benutzeroberfläche zu erstellen und zu übertragen, die Patientenverantwortung und Supportfunktionen umfasst.
Dementsprechend können Patienten dazu angeleitet werden, Aufgaben zwischen den Sitzungen mit erhöhter Genauigkeit im Verlauf der Behandlung selbst zu erledigen.
Sobald Therapieaufträge erstellt und an eine Crowd-Sourcing- und kuratierte öffentliche Bibliothek weitergegeben wurden, kann jeder Kliniker jedem Patienten jede Aufgabe für Hausaufgaben oder die Verwendung während der Sitzung mit einer Berührung zuweisen.
Es wird erwartet, dass die Verwendung von OC-Go das Patientenengagement, die Compliance, die Behandlungseffizienz, die Verbreitung von EBTs sowie das Vertrauen und die Expertise des Therapeuten erhöht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die über die UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic oder das Pediatric OCD Intensive Ambulant Program und ihre Eltern CBT auf Expositionsbasis erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die über die UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic oder das Pediatric OCD Intensive Ambulant Program und ihre Eltern CBT auf Expositionsbasis erhalten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
OC-Go
Ungefähr 10-20 9-17-Jährige, die eine konfrontationsbasierte kognitive Verhaltenstherapie für OCD durch die OCD-Behandlungsprogramme der UCLA-Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie erhalten
|
OC-Go, ein HIPAA-konformes webbasiertes Klinikerportal und eine patientenseitige mobile Anwendung, die es Ärzten ermöglicht, maßgeschneiderte Behandlungsaufträge für Patienten auf ihren Mobilgeräten zu erstellen und zu übermitteln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
10-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der OC-Go-Anwendung
|
6 Wochen
|
Usability Evaluation for e-Learning Applications (UELA),
Zeitfenster: 6 Wochen
|
54-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der OC-Go-Anwendung
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R42MH111277-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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