- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03126305
OC-Gon alkukehitys ja levittäminen (OC-GoPhaseI)
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Lapsuuksien OCD:n uskollisuuden ja todisteisiin perustuvan hoidon helpottaminen interaktiivisen yleisön tuottaman potilastoimittajatyökalun avulla
Vaiheen I sovelluskehityksen kliininen komponentti tutkii OC-Go-sovelluksen kliinistä hyödyllisyyttä, toteutettavuutta ja toimivuutta 8 kuukauden pilottitutkimuksessa, joka koostuu 50:stä normaalista CBT-istunnosta, joita on täydennetty OC-Golla OCD-diagnosoiduilla lapsilla, jotka saavat hoitoa. UCLA:n lasten ja nuorten psykiatrian osaston lasten OCD-hoitoohjelmien kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti pyrkii hiomaan ja arvioimaan OC-Go:ta, HIPAA-yhteensopivaa web-pohjaista kliinikon portaalia ja potilaspuolen mobiilisovellusta, joka on suunniteltu lisäämään potilaiden sitoutumista todisteisiin perustuvaan hoitoon (EBT) pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidossa. heikentävä kunto ja palveluntarjoajan kyky toteuttaa tehokkaasti EBT:t.
OC-Gon avulla lääkärit voivat luoda ja siirtää räätälöityjä tehtäviä potilaille heidän mobiililaitteillaan optimoidun käyttöliittymän avulla, joka sisältää potilaan vastuu- ja tukiominaisuudet.
Näin ollen potilaita voidaan ohjata suorittamaan tehtäviä itse istuntojen välillä lisääntyneellä tarkkuudella hoidon aikana.
Kun hoitotoimeksiannot on luotu ja jaettu joukkolähteisiin ja kuratoituun julkiseen kirjastoon, kuka tahansa kliinikko voi antaa minkä tahansa tehtävän mille tahansa potilaalle kotitehtäviä tai istunnon aikana käytettäväksi yhdellä kosketuksella.
OC-Gon käytön odotetaan lisäävän potilaiden sitoutumista, hoitomyöntyvyyttä, hoidon tehokkuutta, EBT:n leviämistä sekä terapeuttien luottamusta ja asiantuntemusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka saavat altistumiseen perustuvaa CBT:tä UCLA:n lasten OCD-, ahdistuneisuus- ja tikihäiriöklinikan tai lasten OCD-intensiivisen avohoito-ohjelman kautta, ja heidän vanhempansa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat altistumiseen perustuvaa CBT:tä UCLA:n lasten OCD-, ahdistuneisuus- ja tikihäiriöklinikan tai lasten OCD-intensiivisen avohoito-ohjelman kautta, ja heidän vanhempansa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OC-Go
Noin 10–20 9–17-vuotiasta, jotka saavat OCD:n altistumiseen perustuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa UCLA:n lasten ja nuorten psykiatrian OCD-hoito-ohjelmien kautta
|
OC-Go, HIPAA-yhteensopiva web-pohjainen kliinikon portaali ja potilaspuolen mobiilisovellus, jonka avulla lääkärit voivat luoda ja siirtää räätälöityjä hoitotehtäviä potilaille heidän mobiililaitteissaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
10 kohdan itseraportointimitta, jossa arvioidaan OC-Go-sovelluksen käytettävyyttä
|
6 viikkoa
|
|
Käytettävyyden arviointi sähköisille oppimissovelluksille (UELA),
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
54 kohtainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi OC-Go-sovelluksen käytettävyyttä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R42MH111277-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset OC-Go
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.ValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteTuntematon
-
Northwestern UniversityValmis
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteIlmoittautuminen kutsustaMunasarjasyöpäKiina
-
Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland ClinicIlmoittautuminen kutsustaLiikalihavuus & YlipainoYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyValmis
-
OcuCure Therapeutics, Inc.ValmisProliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR)Bangladesh
-
Lumbini Medical CollegeValmisKolekystiitti ja tukos | Koledokolitiaasi, jossa on akuutti ja krooninen kolekystiitti | Sappikivitauti ja akuutti ja krooninen kolekystiitti
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekrytointi