- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03126305
Initiële ontwikkeling en verspreiding van OC-Go (OC-GoPhaseI)
16 november 2020 bijgewerkt door: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Faciliteren van trouw en verspreiding van op bewijs gebaseerde behandeling voor OCS bij kinderen via een interactieve crowd-sourced tool voor patiëntenaanbieders
De klinische component van de ontwikkeling van Fase I-applicaties onderzoekt het klinische nut, de haalbaarheid en de functionaliteit van de OC-Go-applicatie via een pilotproef van 8 maanden bestaande uit 50 standaard CGT-sessies aangevuld met OC-Go bij kinderen met de diagnose OCS die worden behandeld via de pediatrische OCS-behandelingsprogramma's in de UCLA-afdeling Kinder- en jeugdpsychiatrie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel OC-Go te verfijnen en te beoordelen, een HIPAA-conform webgebaseerd portaal voor clinici en een mobiele applicatie aan de patiëntzijde, ontworpen om de therapietrouw van de patiënt aan evidence-based treatment (EBT) voor obsessieve-compulsieve stoornis (OCS), een veel voorkomende en verslechterende conditie en het vermogen van de aanbieder om EBT's effectief te implementeren.
Met OC-Go kunnen clinici op hun mobiele apparaten op maat gemaakte opdrachten maken en naar patiënten sturen met een geoptimaliseerde gebruikersinterface die patiëntverantwoordelijkheid en ondersteuningsfuncties omvat.
Dienovereenkomstig kunnen patiënten worden begeleid om zelf opdrachten uit te voeren tussen sessies met een grotere getrouwheid in de loop van de behandeling.
Zodra therapietoewijzingen zijn gemaakt en gedeeld met een gecrowdsourcete en beheerde openbare bibliotheek, kan elke clinicus met één aanraking elke taak aan elke patiënt toewijzen voor huiswerk of gebruik tijdens de sessie.
Het gebruik van OC-Go zal naar verwachting de betrokkenheid van de patiënt, de therapietrouw, de efficiëntie van de behandeling, de verspreiding van EBT's en het vertrouwen en de expertise van de therapeut vergroten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die op blootstelling gebaseerde CBT krijgen via het UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic of Pediatric OCD Intensive Outpatient Program en hun ouders
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die op blootstelling gebaseerde CBT krijgen via het UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic of Pediatric OCD Intensive Outpatient Program en hun ouders
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
OC-Go
Ongeveer 10-20 9-17-jarigen die op exposure gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor OCS krijgen via de UCLA Division of Child and Adolescent Psychiatry OCS-behandelprogramma's
|
OC-Go, een HIPAA-compatibel webgebaseerd portaal voor clinici en een mobiele applicatie aan de patiëntzijde waarmee clinici op hun mobiele apparaten op maat gemaakte behandelopdrachten kunnen maken en naar patiënten kunnen sturen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
10-item zelfrapportagemeting die de bruikbaarheid van de OC-Go-applicatie beoordeelt
|
6 weken
|
Bruikbaarheidsevaluatie voor e-learningtoepassingen (UELA),
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfrapportage met 54 items om de bruikbaarheid van de OC-Go-applicatie te beoordelen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R42MH111277-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op OC-Go
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.VoltooidObsessief-compulsieve stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ocellaris Pharma, Inc.WervingSarcoom | Neoplasmata | Niercelcarcinoom | Baarmoederhalskanker | Kanker | Hepatocellulair carcinoom | Maagkanker | Eierstokkanker | Niet-kleincellige longkanker | Uitgezaaide kanker | Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals | Blaaskanker | Drievoudige negatieve borstkanker | Urotheelcarcinoom | Merkelcelcarcinoom | Pl... en andere voorwaardenCanada
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteOnbekend
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteGeschorst
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...Voltooid
-
OcuCure Therapeutics, Inc.VoltooidProliferatieve diabetische retinopathie (PDR)Bangladesh
-
Oyster Point Pharma, Inc.VoltooidDroge ogen ziekteVerenigde Staten
-
Lumbini Medical CollegeVoltooidCholedocholithiasis met cholecystitis met obstructie | Choledocholithiasis met acute en chronische cholecystitis | Cholelithiasis met acute en chronische cholecystitis