- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03126305
Innledende utvikling og formidling av OC-Go (OC-GoPhaseI)
16. november 2020 oppdatert av: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Tilrettelegging for troskap og formidling av evidensbasert behandling for OCD i barndom via et interaktivt publikumsbasert verktøy for pasientleverandører
Den kliniske komponenten av fase I-applikasjonsutvikling undersøker den kliniske nytten, gjennomførbarheten og funksjonaliteten til OC-Go-applikasjonen via en 8-måneders pilotstudie bestående av 50 standard CBT-økter utvidet med OC-Go hos OCD-diagnostiserte barn som mottar behandling gjennom de pediatriske OCD-behandlingsprogrammene i UCLA Division of Child and Adolescent Psychiatry
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet søker å foredle og vurdere OC-Go, en HIPAA-kompatibel nettbasert klinikerportal og mobilapplikasjon på pasientsiden designet for å øke pasientens etterlevelse av evidensbasert behandling (EBT) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), en vanlig og svekke tilstand, og leverandørens evne til å effektivt implementere EBT.
OC-Go lar klinikere lage og pushe skreddersydde oppdrag til pasienter på sine mobile enheter med et optimert brukergrensesnitt som inkluderer pasientansvar og støttefunksjoner.
Pasienter kan følgelig veiledes til å utføre oppgaver selv mellom øktene med økt troskap i løpet av behandlingen.
Når terapioppgaver er opprettet og delt til et folkebibliotek som er hentet fra publikum, kan enhver kliniker tildele en hvilken som helst oppgave til enhver pasient for lekser eller bruk i økten med ett trykk.
Bruk av OC-Go forventes å øke pasientens engasjement, etterlevelse, behandlingseffektivitet, formidling av EBT og terapeutens tillit og ekspertise.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som mottar eksponeringsbasert CBT gjennom UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic eller Pediatric OCD Intensive Ambulant Program og deres foreldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som mottar eksponeringsbasert CBT gjennom UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic eller Pediatric OCD Intensive Ambulant Program og deres foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
OC-Go
Omtrent 10-20 9-17 åringer som mottar eksponeringsbasert kognitiv atferdsterapi for OCD gjennom UCLA Division of Child and Adolescent Psychiatry OCD-behandlingsprogrammer
|
OC-Go, en HIPAA-kompatibel nettbasert klinikerportal og mobilapplikasjon på pasientsiden som lar klinikere lage og sende skreddersydde behandlingsoppdrag til pasienter på sine mobile enheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 uker
|
10-elements selvrapporteringstiltak som vurderer brukervennligheten til OC-Go-applikasjonen
|
6 uker
|
Usability Evaluation for e-Learning Applications (UELA),
Tidsramme: 6 uker
|
54-elements selvrapporteringstiltak som vurderer brukervennligheten til OC-Go-applikasjonen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R42MH111277-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
AccareRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtSchizofreni | Obsessiv-kompulsive symptomerBrasil
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsårene
-
Mclean HospitalUtah State UniversityFullført
Kliniske studier på OC-Go
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.FullførtTvangstankerForente stater
-
Northwestern UniversityFullført
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteSuspendert
-
Ocellaris Pharma, Inc.RekrutteringSarkom | Neoplasmer | Nyrecellekarsinom | Livmorhalskreft | Kreft | Hepatocellulært karsinom | Magekreft | Eggstokkreft | Ikke småcellet lungekreft | Metastatisk kreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Blærekreft | Trippel negativ brystkreft | Urotelialt karsinom | Merkel cellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Lokalt avansert... og andre forholdCanada
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteUkjent
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyFullført
-
OcuCure Therapeutics, Inc.FullførtProliferativ diabetisk retinopati (PDR)Bangladesh
-
Oyster Point Pharma, Inc.FullførtTørr øyesykdomForente stater
-
Lumbini Medical CollegeFullførtCholedocholithiasis med kolecystitt med obstruksjon | Choledocholithiasis med akutt og kronisk kolecystitt | Kolelithiasis med akutt og kronisk kolecystitt