- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03126305
Inledande utveckling och spridning av OC-Go (OC-GoPhaseI)
16 november 2020 uppdaterad av: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Underlätta trohet och spridning av evidensbaserad behandling för OCD i barndomen via ett interaktivt verktyg för patientleverantörer
Den kliniska komponenten av applikationsutveckling i fas I undersöker den kliniska användbarheten, genomförbarheten och funktionaliteten av OC-Go-applikationen via en 8-månaders pilotstudie bestående av 50 standard-KBT-sessioner utökade med OC-Go hos OCD-diagnostiserade barn som får behandling genom de pediatriska OCD-behandlingsprogrammen i UCLA Division of Child and Adolescent Psychiatry
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att förfina och utvärdera OC-Go, en HIPAA-kompatibel webbaserad klinikerportal och mobilapplikation på patientsidan utformad för att öka patientens följsamhet till evidensbaserad behandling (EBT) för tvångssyndrom (OCD), en vanlig och försämrat tillstånd och leverantörens förmåga att effektivt implementera EBT.
OC-Go låter kliniker skapa och driva skräddarsydda uppdrag till patienter på sina mobila enheter med ett optimerat användargränssnitt som inkluderar patientansvar och supportfunktioner.
Följaktligen kan patienter med ökad trohet vägledas att utföra uppgifter själva mellan sessionerna under behandlingens gång.
När terapiuppgifter har skapats och delats till ett publikt bibliotek som samlats in av publik, kan vilken läkare som helst tilldela vilken uppgift som helst till vilken patient som helst för läxor eller användning under sessionen med en enda knapptryckning.
Användning av OC-Go förväntas öka patientens engagemang, följsamhet, behandlingseffektivitet, spridning av EBT och terapeuternas förtroende och expertis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som får exponeringsbaserad KBT genom UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic eller Pediatric OCD Intensive Openpatient Program och deras föräldrar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som får exponeringsbaserad KBT genom UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic eller Pediatric OCD Intensive Openpatient Program och deras föräldrar
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
OC-Go
Ungefär 10-20 9-17-åringar som får exponeringsbaserad kognitiv beteendeterapi för OCD genom UCLA-avdelningen för barn- och ungdomspsykiatri OCD-behandlingsprogram
|
OC-Go, en HIPAA-kompatibel webbaserad klinikerportal och mobilapplikation på patientsidan som låter kliniker skapa och driva skräddarsydda behandlingsuppdrag till patienter på sina mobila enheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporteringsåtgärd med 10 punkter som bedömer användbarheten av OC-Go-applikationen
|
6 veckor
|
Usability Evaluation for e-Learning Applications (UELA),
Tidsram: 6 veckor
|
54-objekt självrapporteringsåtgärd som bedömer användbarheten av OC-Go-applikationen
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Första postat (Faktisk)
24 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R42MH111277-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på OC-Go
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.AvslutadTvångssyndromFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteUpphängdÄggstockscancerKina
-
Ocellaris Pharma, Inc.RekryteringSarkom | Neoplasmer | Njurcellscancer | Livmoderhalscancer | Cancer | Hepatocellulärt karcinom | Magcancer | Äggstockscancer | Icke småcellig lungcancer | Metastaserande cancer | Skivepitelcancer i huvud och hals | Blåscancer | Trippel negativ bröstcancer | Uroteliala karcinom | Merkel cellkarcinom | Skivepitelcancer | Lokalt... och andra villkorKanada
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteOkänd
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
OcuCure Therapeutics, Inc.AvslutadProliferativ diabetisk retinopati (PDR)Bangladesh
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyAvslutad
-
Oyster Point Pharma, Inc.AvslutadTorra ögonsjukdomFörenta staterna
-
Lumbini Medical CollegeAvslutadCholedocholithiasis Med Cholecystit Med Obstruktion | Choledocholithiasis med akut och kronisk kolecystit | Kolelitiasis med akut och kronisk kolecystit