- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03126305
Początkowy rozwój i rozpowszechnianie OC-Go (OC-GoPhaseI)
16 listopada 2020 zaktualizowane przez: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Ułatwianie wierności i rozpowszechnianie opartego na dowodach leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci za pośrednictwem interaktywnego narzędzia dostarczanego przez pacjentów
Komponent kliniczny fazy I rozwoju aplikacji bada przydatność kliniczną, wykonalność i funkcjonalność aplikacji OC-Go poprzez 8-miesięczną próbę pilotażową składającą się z 50 standardowych sesji CBT wzbogaconych o OC-Go u dzieci z rozpoznaniem OCD, które otrzymują leczenie poprzez programy leczenia pediatrycznego OCD w Oddziale Psychiatrii Dzieci i Młodzieży UCLA
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ten projekt ma na celu udoskonalenie i ocenę OC-Go, zgodnego z HIPAA internetowego portalu dla klinicystów i aplikacji mobilnej po stronie pacjenta, zaprojektowanej w celu zwiększenia przestrzegania przez pacjentów leczenia opartego na dowodach (EBT) w przypadku zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), powszechnego i upośledzający stan i zdolność dostawcy do skutecznego wdrożenia EBT.
OC-Go umożliwia klinicystom tworzenie i wysyłanie dostosowanych zadań do pacjentów na ich urządzeniach mobilnych dzięki zoptymalizowanemu interfejsowi użytkownika, który obejmuje odpowiedzialność pacjenta i funkcje wsparcia.
W związku z tym pacjenci mogą być kierowani do samodzielnego wykonywania zadań między sesjami ze zwiększoną wiernością w trakcie leczenia.
Po utworzeniu zadań terapeutycznych i udostępnieniu ich w ogólnodostępnej i wyselekcjonowanej bibliotece publicznej każdy klinicysta może jednym dotknięciem przypisać dowolne zadanie dowolnemu pacjentowi do pracy domowej lub do użytku podczas sesji.
Oczekuje się, że korzystanie z OC-Go zwiększy zaangażowanie pacjentów, przestrzeganie zaleceń, skuteczność leczenia, rozpowszechnianie EBT oraz zaufanie i wiedzę terapeuty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci otrzymujące terapię poznawczo-behawioralną opartą na ekspozycji za pośrednictwem Kliniki zaburzeń lękowych i tików dziecięcych UCLA lub intensywnego programu ambulatoryjnego dla dzieci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi oraz ich rodziców
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci otrzymujące terapię poznawczo-behawioralną opartą na ekspozycji za pośrednictwem Kliniki zaburzeń lękowych i tików dziecięcych UCLA lub intensywnego programu ambulatoryjnego dla dzieci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi oraz ich rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
OC-go
Około 10-20 9-17-latków otrzymujących terapię poznawczo-behawioralną opartą na ekspozycji na OCD w ramach programów leczenia OCD Wydziału Psychiatrii Dzieci i Młodzieży UCLA
|
OC-Go, zgodny z HIPAA internetowy portal dla klinicystów i aplikacja mobilna po stronie pacjenta, która umożliwia klinicystom tworzenie i wysyłanie dostosowanych zadań terapeutycznych do pacjentów na ich urządzeniach mobilnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
10-itemowe narzędzie samoopisowe oceniające użyteczność aplikacji OC-Go
|
6 tygodni
|
Ocena użyteczności aplikacji e-learningowych (UELA),
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
54-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający użyteczność aplikacji OC-Go
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R42MH111277-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na OC-go
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.ZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaZakończony
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteZawieszony
-
Hartford HospitalZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Ocellaris Pharma, Inc.RekrutacyjnyMięsak | Nowotwory | Rak nerkowokomórkowy | Rak szyjki macicy | Nowotwór | Rak wątrobowokomórkowy | Rak żołądka | Rak jajnika | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Rak z przerzutami | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak pęcherza | Potrójnie negatywny rak piersi | Rak urotelialny | Rak z komórek Merkla | Rak kolczystokomórkowy | Nowotwór złośliwy miejscowo zaawansowany i inne warunkiKanada
-
Avidity Biosciences, Inc.Rejestracja na zaproszenieDystrofia mięśniowa Duchenne'a | DMD | Ekson 44 | Duchenne'aStany Zjednoczone
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteNieznany
-
Meir Medical CenterNieznanyWada wiązki włókien nerwowych
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...Zakończony