- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03126305
Desarrollo inicial y difusión de OC-Go (OC-GoPhaseI)
16 de noviembre de 2020 actualizado por: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Facilitación de la fidelidad y la difusión del tratamiento basado en la evidencia para el TOC infantil a través de una herramienta interactiva de proveedores de pacientes de fuentes múltiples
El componente clínico del desarrollo de la aplicación Fase I examina la utilidad clínica, la viabilidad y la funcionalidad de la aplicación OC-Go a través de una prueba piloto de 8 meses que consta de 50 sesiones de TCC estándar aumentadas con OC-Go en niños diagnosticados con TOC que están recibiendo tratamiento. a través de los programas de tratamiento del TOC pediátrico en la División de Psiquiatría Infantil y Adolescente de la UCLA
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto busca refinar y evaluar OC-Go, un portal clínico basado en la web que cumple con HIPAA y una aplicación móvil para pacientes diseñada para aumentar la adherencia del paciente al tratamiento basado en evidencia (EBT) para el trastorno obsesivo compulsivo (OCD), un trastorno común y condición incapacitante y la capacidad del proveedor para implementar EBT de manera efectiva.
OC-Go permite a los médicos crear y enviar asignaciones personalizadas a los pacientes en sus dispositivos móviles con una interfaz de usuario optimizada que incluye funciones de apoyo y responsabilidad del paciente.
En consecuencia, se puede guiar a los pacientes para que realicen tareas por sí mismos entre sesiones con mayor fidelidad a lo largo del tratamiento.
Una vez que las asignaciones de terapia se crean y se comparten en una biblioteca pública seleccionada y de fuentes múltiples, cualquier médico puede asignar cualquier tarea a cualquier paciente para la tarea o el uso en la sesión con un solo toque.
Se espera que el uso de OC-Go aumente la participación del paciente, el cumplimiento, la eficiencia del tratamiento, la difusión de EBT y la confianza y la experiencia del terapeuta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños que reciben TCC basada en la exposición a través de la Clínica de trastornos de ansiedad y tics para niños con TOC de UCLA o el Programa ambulatorio intensivo de TOC pediátrico y sus padres
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que reciben TCC basada en la exposición a través de la Clínica de trastornos de ansiedad y tics para niños con TOC de UCLA o el Programa ambulatorio intensivo de TOC pediátrico y sus padres
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OC-Ir
Aproximadamente 10-20 niños de 9-17 años que reciben terapia cognitiva conductual basada en la exposición para el TOC a través de los programas de tratamiento del TOC de la División de Psiquiatría Infantil y Adolescente de la UCLA
|
OC-Go, un portal médico basado en la web que cumple con HIPAA y una aplicación móvil del lado del paciente que permite a los médicos crear y enviar asignaciones de tratamiento personalizadas a los pacientes en sus dispositivos móviles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa la usabilidad de la aplicación OC-Go
|
6 semanas
|
Evaluación de Usabilidad para Aplicaciones de e-Learning (UELA),
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medida de autoinforme de 54 ítems que evalúa la usabilidad de la aplicación OC-Go
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R42MH111277-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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