- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03126305
Indledende udvikling og formidling af OC-Go (OC-GoPhaseI)
16. november 2020 opdateret af: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Facilitering af troskab og formidling af evidensbaseret behandling af OCD i barndom via et interaktivt Crowd-sourcet patientudbyderværktøj
Den kliniske komponent i fase I-applikationsudvikling undersøger den kliniske anvendelighed, gennemførlighed og funktionalitet af OC-Go-applikationen via et 8-måneders pilotforsøg bestående af 50 standard CBT-sessioner suppleret med OC-Go hos OCD-diagnosticerede børn, der modtager behandling gennem de pædiatriske OCD-behandlingsprogrammer i UCLA Division of Child and Adolescent Psychiatry
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt søger at forfine og vurdere OC-Go, en HIPAA-kompatibel webbaseret klinikerportal og mobilapplikation på patientsiden designet til at øge patientens overholdelse af evidensbaseret behandling (EBT) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), en almindelig og svækkende tilstand og udbyderens evne til effektivt at implementere EBT'er.
OC-Go giver klinikere mulighed for at oprette og skubbe skræddersyede opgaver til patienter på deres mobile enheder med en optimeret brugergrænseflade, der inkluderer patientansvar og supportfunktioner.
I overensstemmelse hermed kan patienterne guides til selv at udføre opgaver mellem sessionerne med øget troskab i løbet af behandlingen.
Når først terapiopgaver er oprettet og delt til et folkebibliotek, der er hentet fra publikum, kan enhver kliniker tildele enhver patient en hvilken som helst opgave til hjemmearbejde eller brug under sessionen med et enkelt tryk.
Brug af OC-Go forventes at øge patientens engagement, compliance, behandlingseffektivitet, formidling af EBT'er og terapeutens tillid og ekspertise.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der modtager eksponeringsbaseret CBT gennem UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic eller Pediatric OCD Intensive Ambulant Program og deres forældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der modtager eksponeringsbaseret CBT gennem UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic eller Pediatric OCD Intensive Ambulant Program og deres forældre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OC-Go
Cirka 10-20 9-17-årige, der modtager eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi for OCD gennem UCLA Division of Child and Adolescent Psychiatry OCD-behandlingsprogrammer
|
OC-Go, en HIPAA-kompatibel webbaseret klinikerportal og mobilapplikation på patientsiden, der giver klinikere mulighed for at oprette og skubbe skræddersyede behandlingsopgaver til patienter på deres mobile enheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 uger
|
10-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer anvendeligheden af OC-Go-applikationen
|
6 uger
|
|
Usability Evaluation for e-Learning Applications (UELA),
Tidsramme: 6 uger
|
Selvrapporteringsforanstaltning med 54 punkter, der vurderer anvendeligheden af OC-Go-applikationen
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2017
Først opslået (Faktiske)
24. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R42MH111277-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Beijing HuiLongGuan HospitalInstitute of Psychology, Chinese Academy of Sciences; Fourth People's Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
Kliniske forsøg med OC-Go
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.AfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteUkendt
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetSundhedsfremme | Skrøbelighed hos ældre voksneTaiwan
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteTilmelding efter invitationLivmoderhalskræftKina
-
Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland ClinicTilmelding efter invitationFedme & OvervægtForenede Stater
-
Lumbini Medical CollegeAfsluttetCholedocholithiasis med kolecystitis med obstruktion | Choledocholithiasis med akut og kronisk kolecystitis | Kolelithiasis med akut og kronisk kolecystitis
-
OcuCure Therapeutics, Inc.AfsluttetProliferativ diabetisk retinopati (PDR)Bangladesh
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekruttering