- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03126305
Начальная разработка и распространение OC-Go (OC-GoPhaseI)
16 ноября 2020 г. обновлено: John Piacentini, University of California, Los Angeles
Содействие достоверности и распространению научно обоснованного лечения детского обсессивно-компульсивного расстройства с помощью интерактивного инструмента «пациент-поставщик»
Клинический компонент разработки приложения Фазы I исследует клиническую полезность, осуществимость и функциональность приложения OC-Go посредством 8-месячного пилотного испытания, состоящего из 50 стандартных сеансов когнитивно-поведенческой терапии, дополненных OC-Go, у детей с диагнозом ОКР, которые получают лечение. через педиатрические программы лечения ОКР в отделении детской и подростковой психиатрии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на усовершенствование и оценку OC-Go, веб-портала для врачей, совместимого с HIPAA, и мобильного приложения для пациентов, предназначенного для повышения приверженности пациентов лечению обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), ухудшение состояния и способность поставщика эффективно применять EBT.
OC-Go позволяет врачам создавать и отправлять индивидуальные задания пациентам на своих мобильных устройствах с помощью оптимизированного пользовательского интерфейса, включающего функции отчетности и поддержки пациентов.
Соответственно, пациенты могут сами выполнять задания между сеансами с повышенной точностью в течение курса лечения.
После того, как терапевтические задания созданы и отправлены в краудсорсинговую и курируемую публичную библиотеку, любой врач может назначить любую задачу любому пациенту для домашнего задания или использования во время сеанса одним касанием.
Ожидается, что использование OC-Go повысит вовлеченность пациентов, их соблюдение, эффективность лечения, распространение EBT, а также доверие и опыт терапевтов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, получающие когнитивно-поведенческую терапию на основе воздействия в рамках Детского ОКР, Клиники тревожных и тиковых расстройств Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе или Интенсивной амбулаторной программы детского ОКР, и их родители
Описание
Критерии включения:
- Дети, получающие когнитивно-поведенческую терапию на основе воздействия в рамках Детского ОКР, Клиники тревожных и тиковых расстройств Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе или Интенсивной амбулаторной программы детского ОКР, и их родители
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
OC-Go
Приблизительно 10–20 детей в возрасте 9–17 лет, получающих когнитивно-поведенческую терапию для лечения ОКР на основе экспозиции в рамках программ лечения ОКР Отделения детской и подростковой психиатрии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
|
OC-Go, веб-портал для врачей, совместимый с HIPAA, и мобильное приложение для пациентов, которое позволяет врачам создавать и отправлять индивидуальные назначения лечения пациентам на своих мобильных устройствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Самостоятельный отчет из 10 пунктов, оценивающий удобство использования приложения OC-Go.
|
6 недель
|
|
Оценка удобства использования приложений для электронного обучения (UELA),
Временное ограничение: 6 недель
|
Самостоятельный отчет из 54 пунктов, оценивающий удобство использования приложения OC-Go.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R42MH111277-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования OC-Go
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.ЗавершенныйОбсессивно-компульсивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteНеизвестный
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteЗапись по приглашению
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteРекрутинг
-
BIXINK Therapeutics Co., Ltd.РекрутингОбсессивно-компульсивное расстройство | Обсессивно-компульсивные расстройства и симптомыСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanЗавершенныйКолоректальный рак | Болезнь желудкаТайвань
-
Mayo ClinicПриостановленныйГастропарезСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйБоль | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Oyster Point Pharma, Inc.ЗавершенныйДолгосрочное последующее наблюдение синдрома сухого глазаСоединенные Штаты
-
Klinik ValensKU Leuven; Mindmaze SAЗавершенныйИнсульт | Рассеянный склероз | Нарушения балансаШвейцария