Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení intraoperačního chování personálu k prevenci pooperačních komplikací (ARIBO2)

8. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital
Cílem této intervenční studie je optimalizace pohybů a disciplíny chirurgického personálu s cílem zlepšit kvalitu péče, bezpečnost pacienta v ordinaci a zabránit pooperačním komplikacím v širokém slova smyslu a zejména infekci chirurgické místo. Intervence bude prováděna pomocí nástrojů nových technologií umožňujících sledování pohybů a hladiny zvuku spojené s technikami změny chování inspirovanými technikami používanými v humanitních a společenských vědách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20959

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie, 49100
        • Angers University Hospital
      • La Roche sur Yon, Francie, 85000
        • Vendée Hospital
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Le Mans hospital
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Pré surgical clinic
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Nantes, Francie, 44277
        • H.P. Confluent
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francie, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Paris, Francie, 75014
        • IMM
      • Rennes, Francie, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Saint-Grégoire, Francie, 35760
        • Saint Grégoire private hospital
      • Saint-Herblain, Francie, 44819
        • Santé Atlantique
      • Saint-Nazaire, Francie, 44600
        • Saint-Nazaire Hospital
      • Tours, Francie, 37044
        • Tours University Hospital
      • Trélazé, Francie, 49800
        • Saint-Léonard Clinic
      • Vannes, Francie, 56000
        • Vannes Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat dospělé pacienty, kteří dostávají ortopedickou protetickou protetickou operaci kyčle a kolena na základě plánované a nouzové první linie.

Tato volba je způsobena následujícími důvody:

Tato specializace vyžaduje kožní přístup, Všechna tato gesta jsou Altemeierova třída I nebo vlastní chirurgie, Jedná se o časté operace, nejčastější v ortopedii Jsou to reprodukovatelné úkony umožňující srovnání z jednoho centra do druhého.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Pacient souhlasí s účastí ve studii
  • Pacient, který bude mít prospěch z ortopedické operace pro endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu s umístěním protézy

Kritéria nezařazení:

  • Pacient s předchozí anamnézou infekce v místě operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt jakýchkoli větších pooperačních komplikací
Časové okno: Do 30 dnů po hospitalizaci
Do 30 dnů po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hopital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

3
Předplatit