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Miglioramento del comportamento intraoperatorio del personale per prevenire le complicanze postoperatorie (ARIBO2)

8 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital
Lo scopo di questo studio interventistico è quello di ottimizzare i movimenti e la disciplina del personale chirurgico al fine di migliorare la qualità delle cure, la sicurezza del paziente in sala operatoria e prevenire le complicanze postoperatorie in senso lato e in particolare l'infezione del sito chirurgico. L'intervento sarà realizzato utilizzando strumenti di nuove tecnologie che consentano il monitoraggio dei movimenti e del livello sonoro associati a tecniche di cambiamento comportamentale ispirate a quelle utilizzate nelle scienze umane e sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20959

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
        • Angers University Hospital
      • La Roche sur Yon, Francia, 85000
        • Vendée Hospital
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Le Mans hospital
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Pré surgical clinic
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Nantes, Francia, 44277
        • H.P. Confluent
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francia, 92118
        • Hôpital Beaujon
      • Paris, Francia, 75014
        • IMM
      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Saint-Grégoire, Francia, 35760
        • Saint Grégoire private hospital
      • Saint-Herblain, Francia, 44819
        • Santé Atlantique
      • Saint-Nazaire, Francia, 44600
        • Saint-Nazaire Hospital
      • Tours, Francia, 37044
        • Tours University Hospital
      • Trélazé, Francia, 49800
        • Saint-Léonard Clinic
      • Vannes, Francia, 56000
        • Vannes Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà pazienti adulti sottoposti a chirurgia ortopedica protesica protesica dell'anca e del ginocchio su base programmata e di prima linea di emergenza.

Questa scelta è dovuta ai seguenti motivi:

Questa specialità richiede un approccio cutaneo, Tutti questi gesti sono di classe Altemeier I o propria chirurgia, Questi sono interventi chirurgici frequenti, i più frequenti in ortopedia Sono atti riproducibili che consentono il confronto da un centro all'altro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore
  • Paziente che accetta di partecipare allo studio
  • Paziente che beneficerà di chirurgia ortopedica per artroplastica dell'anca o del ginocchio con posizionamento di protesi

Criteri di non inclusione:

  • Paziente con precedente storia di infezione del sito chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insorgenza di eventuali complicanze postoperatorie maggiori
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo il ricovero
Fino a 30 giorni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hopital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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