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Mejora del Comportamiento Intraoperatorio del Personal para Prevenir Complicaciones Postoperatorias (ARIBO2)

8 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital
El objetivo de este estudio intervencionista es optimizar los movimientos y la disciplina del personal quirúrgico para mejorar la calidad asistencial, la seguridad del paciente en la cirugía y prevenir las complicaciones postoperatorias en sentido amplio y en particular la infección de la sitio quirurgico. La intervención se realizará utilizando herramientas de las nuevas tecnologías que permitan el seguimiento de los movimientos y el nivel sonoro asociado a técnicas de cambio de comportamiento inspiradas en las utilizadas en las ciencias humanas y sociales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20959

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49100
        • Angers University Hospital
      • La Roche sur Yon, Francia, 85000
        • Vendée Hospital
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Le Mans hospital
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Pré surgical clinic
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Nantes, Francia, 44277
        • H.P. Confluent
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Paris, Francia, 75014
        • IMM
      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Saint-Grégoire, Francia, 35760
        • Saint Grégoire private hospital
      • Saint-Herblain, Francia, 44819
        • Santé Atlantique
      • Saint-Nazaire, Francia, 44600
        • Saint-Nazaire Hospital
      • Tours, Francia, 37044
        • Tours University Hospital
      • Trélazé, Francia, 49800
        • Saint-Léonard Clinic
      • Vannes, Francia, 56000
        • Vannes Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá pacientes adultos que reciban cirugía ortopédica protésica de cadera y rodilla de manera programada y de emergencia como primera línea.

Esta elección se debe a las siguientes razones:

Esta especialidad requiere un abordaje cutáneo, Todos estos gestos son Altemeier clase I o cirugía propia, Son cirugías frecuentes, las más frecuentes en ortopedia Son actos reproducibles que permiten la comparación de un centro a otro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor
  • Paciente aceptando participar en el estudio
  • Paciente que se beneficiará de cirugía ortopédica para artroplastia de cadera o rodilla con colocación de prótesis

Criterios de no inclusión:

  • Paciente con historia previa de infección del sitio quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ocurrencia de cualquier complicación postoperatoria importante
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la hospitalización
Hasta 30 días después de la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hopital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC17_0076

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio no intervencionista

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