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Melhoria do comportamento intraoperatório da equipe para prevenir complicações pós-operatórias (ARIBO2)

8 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
O objetivo deste estudo de intervenção é otimizar os movimentos e a disciplina da equipe cirúrgica, a fim de melhorar a qualidade dos cuidados, a segurança do paciente na cirurgia e prevenir as complicações pós-operatórias em sentido amplo e, em particular, a infecção do sítio cirúrgico. A intervenção será realizada com recurso a ferramentas de novas tecnologias que permitam a monitorização dos movimentos e do nível sonoro associados a técnicas de mudança de comportamento inspiradas nas utilizadas nas ciências humanas e sociais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20959

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49100
        • Angers University Hospital
      • La Roche sur Yon, França, 85000
        • Vendée Hospital
      • Le Mans, França, 72037
        • Le Mans hospital
      • Le Mans, França, 72000
        • Pré surgical clinic
      • Nantes, França, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Nantes, França, 44277
        • H.P. Confluent
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, França, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Paris, França, 75014
        • IMM
      • Rennes, França, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Saint-Grégoire, França, 35760
        • Saint Grégoire private hospital
      • Saint-Herblain, França, 44819
        • Santé Atlantique
      • Saint-Nazaire, França, 44600
        • Saint-Nazaire Hospital
      • Tours, França, 37044
        • Tours University Hospital
      • Trélazé, França, 49800
        • Saint-Léonard Clinic
      • Vannes, França, 56000
        • Vannes Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes adultos recebendo cirurgia ortopédica protética de quadril e joelho em uma base programada e de primeira linha de emergência.

Esta escolha deve-se aos seguintes motivos:

Esta especialidade requer uma abordagem cutânea, Todos estes gestos são Altemeier classe I ou cirurgia própria, São cirurgias frequentes, as mais frequentes em ortopedia São actos reprodutíveis permitindo a comparação de um centro para outro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave
  • Paciente concordando em participar do estudo
  • Paciente que se beneficiará de cirurgia ortopédica para artroplastia de quadril ou joelho com colocação de prótese

Critérios de não inclusão:

  • Paciente com história prévia de infecção de sítio cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ocorrência de qualquer complicação pós-operatória importante
Prazo: Até 30 dias após a internação
Até 30 dias após a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hopital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC17_0076

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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