Olanzapin, Haloperidol, Ziprasidon, Midazolam pro akutní nediferencovanou agitovanost (MOHZA)

ED zavede léčebný protokol jako iniciativu ke zlepšení kvality. Všichni pacienti vyžadující chemickou sedaci dostanou haloperidol jako počáteční léčbu agitovanosti po dobu 21 dnů, následovanou ziprasidonem jako počáteční léčbou agitovanosti po dobu 21 dnů, následovanou olanzapinem jako počáteční léčbou agitovanosti po dobu 21 dnů a nakonec midazolamem jako počáteční léčba agitovanosti po dobu 21 dnů.

Jedná se o protokol zlepšování kvality klinické péče. Složkou výzkumu je pozorování tohoto protokolu klinické péče.

Pacienti, kteří dostávají léky na ED, budou pozorováni výzkumným personálem, který bude vyhodnocovat účinnost a bezpečnost podávaného léku. Rozhodnutí o podání léku je na uvážení lékaře. Výzkumné protokoly jsou pouze takové, že sledujeme účinnost a bezpečnost, což se shoduje s účelem zlepšení kvality tohoto klinického protokolu.

Vyškolení výzkumní pracovníci budou shromažďovat všechna data o pacientech, kteří dostávají protokolární léky. To bude zahrnovat výchozí demografické údaje včetně věku, pohlaví, etiologie agitovanosti (podle ošetřujícího lékaře, předpokládané v době podání léku), počátečních životních funkcí, hladiny alkoholu v dechu, výsledků screeningu drog, podávaných přednemocničních léků a jakýchkoli další laboratorní údaje dostupné v té době (např. glukóza).

Výzkumní pracovníci zaznamenají úroveň neklidu pacienta pomocí ověřené škály agitovanosti, škály AMS (Altered Mental Status). Stupnice AMS je ordinální stupnice v rozsahu od -4 (hluboce ospalý) do +4 (hluboce rozrušený), přičemž rozrušení je obecně definováno jako stupnice AMS 2 nebo vyšší. Tato škála je upravenou verzí škály hodnocení bdělosti pozorovatele a škály hodnocení aktivity chování.

Skóre AMS bude zaznamenáváno v době podání léku a v každém následujícím 15minutovém intervalu až do 120 minut. Výzkumní pracovníci budou také nosit stopky a zaznamenávat dobu, která uplynula do adekvátní sedace (definované jako AMS ≤ 0), a také to, zda byly z nějakého důvodu podány jiné léky (definované jako „záchranné léky“) a kdy k tomu došlo.

Výzkumní pracovníci budou prospektivně monitorovat každého pacienta z hlediska všech nežádoucích vedlejších účinků léků, včetně hypoxie, potřeby zásahu dýchacích cest (nosní kanyla, obličejová maska, neinvazivní přetlaková ventilace, endotracheální intubace), hypotenze, srdeční dysrytmie, extrapyramidové vedlejší účinky a jiné komplikace.