Kosmetická studie AO+Mist při zlepšování vzhledu pokožky postižené keratózou pilaris

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku ≥18 a ≤65 let
2. Subjekt je v dobrém celkovém zdravotním stavu
3. Diagnostika keratózy pilaris zahrnující oblasti těla postižené oboustranně
4. Subjekt má Fitzpatrickův typ kůže I-VI
5. Ochota zdržet se používání jakékoli léčby, jiné než zkoušený přípravek, včetně antibiotik, na akné přítomné na obličeji.
6. Schopnost pochopit a dodržovat postupy
7. Souhlasíte s tím, že se zavážete k účasti na aktuálním protokolu
8. Poskytněte písemný informovaný souhlas před provedením jakéhokoli postupu studie (všechny subjekty by měly být schopny porozumět formuláři informovaného souhlasu a všem dalším dokumentům, které si subjekty musí přečíst)

Kritéria vyloučení:

1. Muži a ženy mladší 18 let nebo starší 65 let
2. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
3. Subjekty, které podstoupily laserovou terapii postižené oblasti KP v posledním 1 roce
4. Subjekty se souběžnou diagnózou jiného kožního onemocnění nebo maligního onemocnění
5. Subjekty s opálením nebo spálením od slunce v oblasti postižené KP za poslední měsíc
6. Subjekty s otevřenými, nehojícími se vředy nebo infekcemi na jakémkoli místě kůže
7. Léčba volně prodejnými lokálními léky pro léčbu akné vulgaris včetně benzoylperoxidu, lokálními protizánětlivými léky, kortikosteroidy, kyselinou α-hydroxy/glykolovou, včetně lotionů s kyselinou mléčnou (Am-Lactin, Lac-Hydrin), krémem s močovinou (Carmol 10, Carmol 20, Carmol 40, Urix 40), kyselina salicylová (Lotion Salex), topické kortikosteroidy během 4 týdnů před výchozí hodnotou.
8. Léčba systémovými kortikosteroidy (včetně intranazálních a inhalačních kortikosteroidů) během 4 týdnů před výchozím stavem
9. Léčba systémovými antibiotiky nebo systémovými léky proti akné nebo systémovými protizánětlivými léky během 4 týdnů před výchozím stavem
10. Lokální použití retinoidů na předpis na obličej nebo tělo do 4 týdnů od výchozího stavu (např. tretinoin, tazaroten, adapalen).
11. Perorální užívání retinoidů (např. isotretinoin) během 12 měsíců před výchozí hodnotou nebo doplňky vitaminu A vyšší než 10 000 jednotek/den během 6 měsíců od výchozí hodnoty.
12. Léčba jakýmkoli hodnoceným lékem během 30 dnů před začátkem období screeningu (to zahrnuje testované formulace produktů na trhu, inhalačních a topických léků)
13. Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas
14. Jakýkoli jiný stav a/nebo situace, která způsobí, že zkoušející považuje subjekt za nevhodného pro studii (např. kvůli očekávanému nesouladu s medikací ve studii, neschopnosti lékařsky tolerovat postupy studie nebo neochotě subjektu dodržovat postupy související se studií )