Kosmetyczne badanie AO+mgiełki w poprawie wyglądu skóry dotkniętej rogowaceniem mieszkowym

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 i ≤65 lat
2. Podmiot jest w dobrym ogólnym stanie zdrowia
3. Rozpoznanie rogowacenia mieszkowego obejmującego obszary ciała zajęte obustronnie
4. Podmiot ma typ skóry I-VI według Fitzpatricka
5. Chęć powstrzymania się od stosowania innych niż badany produkt kuracji, w tym antybiotyków, na trądzik obecny na twarzy.
6. Umiejętność zrozumienia i przestrzegania procedur
7. Zgadzam się, aby zobowiązać się do udziału w obecnym protokole
8. Wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury badawczej (wszyscy uczestnicy powinni być w stanie zrozumieć formularz świadomej zgody i wszelkie inne dokumenty, z którymi uczestnicy muszą się zapoznać)

Kryteria wyłączenia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
3. Osoby, które otrzymały terapię laserową obszaru dotkniętego KP w ciągu ostatniego roku
4. Osoby z równoczesną diagnozą innego stanu skóry lub nowotworu złośliwego
5. Osoby z opalenizną lub oparzeniami słonecznymi na obszarze dotkniętym KP w ciągu ostatniego miesiąca
6. Osoby z otwartymi, niegojącymi się ranami lub infekcjami w dowolnym miejscu na skórze
7. Leczenie miejscowymi lekami dostępnymi bez recepty do leczenia trądziku pospolitego, w tym nadtlenkiem benzoilu, miejscowymi lekami przeciwzapalnymi, kortykosteroidami, kwasem α-hydroksy/glikolowym, w tym balsamami kwasu mlekowego (Am-Lactin, Lac-Hydrin), kremem mocznikowym (Carmol 10, Carmol 20, Carmol 40, Urix 40), kwas salicylowy (płyn Salex), miejscowe kortykosteroidy w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym.
8. Leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (w tym kortykosteroidami donosowymi i wziewnymi) w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym
9. Leczenie ogólnoustrojowymi antybiotykami lub ogólnoustrojowymi lekami przeciwtrądzikowymi lub ogólnoustrojowymi lekami przeciwzapalnymi w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym
10. Miejscowe stosowanie retinoidów na receptę na twarz lub ciało w ciągu 4 tygodni od wizyty początkowej (np. tretinoina, tazaroten, adapalen).
11. Doustne stosowanie retinoidów (np. izotretynoiny) w ciągu 12 miesięcy przed punktem wyjściowym lub suplementy witaminy A w dawce większej niż 10 000 jednostek dziennie w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym.
12. Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem okresu przesiewowego (obejmuje to badane preparaty produktów dostępnych na rynku, leki wziewne i miejscowe)
13. Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
14. Wszelkie inne warunki i/lub sytuacje, które powodują, że Badacz uznaje uczestnika za nieodpowiedniego do badania (np. ze względu na oczekiwaną niezgodność badanego leku, niezdolność do medycznego tolerowania procedur badania lub niechęć uczestnika do przestrzegania procedur związanych z badaniem )