Az AO+Mist kozmetikai vizsgálata a keratosis pilaris által sújtott bőr megjelenésének javításában

Bevételi kritériumok:

1. Férfi és női alanyok ≥18 és ≤65 évesek
2. Az alany általános egészségi állapota jó
3. A keratosis pilaris diagnózisa a test kétoldali érintett területeit érintően
4. Az alany Fitzpatrick I-VI típusú bőrű
5. Hajlandó tartózkodni a vizsgálati készítménytől eltérő egyéb kezelések alkalmazásától, beleértve az antibiotikumokat is, az arcon lévő pattanások kezelésére.
6. Képesség az eljárások megértésére és betartására
7. Fogadja el, hogy részt vesz a jelenlegi protokollban
8. Bármilyen vizsgálati eljárás elvégzése előtt adjon írásos beleegyező nyilatkozatot (minden alanynak képesnek kell lennie arra, hogy megértse a beleegyező nyilatkozatot és minden egyéb dokumentumot, amelyet a vizsgálati alanynak el kell olvasnia)

Kizárási kritériumok:

1. 18 év alatti vagy 65 év feletti férfi és női alanyok
2. Terhes vagy szoptató női alanyok
3. Azok az alanyok, akik az elmúlt 1 évben lézerterápiában részesültek a KP érintett területén
4. Olyan alanyok, akiknél egyidejűleg más bőrbetegséget vagy rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
5. Az elmúlt hónapban lebarnult vagy leégett alanyok a KP által érintett területen
6. Nyílt, nem gyógyuló sebek vagy fertőzések a bőr bármely részén
7. Kezelés vény nélkül kapható helyi gyógyszerekkel az acne vulgaris kezelésére, beleértve a benzoil-peroxidot, helyi gyulladáscsökkentő gyógyszereket, kortikoszteroidokat, α-hidroxi/glikolsavat, beleértve a tejsavas lotionokat (Am-Lactin, Lac-Hydrin), karbamid krémet (Carmol 10, Carmol 20, Carmol 40, Urix 40), szalicilsav (Salex lotion), helyi kortikoszteroidok az alapvonal előtti 4 héten belül.
8. Kezelés szisztémás kortikoszteroidokkal (beleértve az intranazális és inhalációs kortikoszteroidokat is) a kiindulási állapotot megelőző 4 héten belül
9. Szisztémás antibiotikumokkal vagy szisztémás akne elleni gyógyszerekkel vagy szisztémás gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel a kiindulási állapotot megelőző 4 héten belül
10. Vényköteles helyi retinoid alkalmazása az arcon vagy a testen a kiindulási állapottól számított 4 héten belül (pl. tretinoin, tazarotén, adapalén).
11. Orális retinoid (pl. izotretinoin) alkalmazása a kiindulási érték előtti 12 hónapon belül vagy 10 000 egységnél nagyobb A-vitamin-kiegészítés naponta a kiindulási értéktől számított 6 hónapon belül.
12. Bármilyen vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés a szűrési időszak kezdete előtt 30 napon belül (ide tartozik a forgalomba hozott termékek vizsgálati készítményei, az inhalációs és helyi gyógyszerek)
13. Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt, vagy nem tudnak beleegyezést adni
14. Bármilyen egyéb olyan állapot és/vagy helyzet, amely miatt a vizsgáló egy alanyt alkalmatlannak ítél a vizsgálatra (pl. a vizsgálati gyógyszer várható nem megfelelősége, a vizsgálati eljárások orvosi tolerálásának képtelensége vagy az alany nem hajlandó megfelelni a vizsgálattal kapcsolatos eljárásoknak )