Studio cosmetico di AO+Mist per migliorare l'aspetto della pelle affetta da cheratosi pilaris

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile e femminile di età ≥18 e ≤65 anni
2. Il soggetto gode di buona salute generale
3. Diagnosi di cheratosi pilaris che coinvolge aree del corpo colpite bilateralmente
4. Il soggetto ha il tipo di pelle Fitzpatrick I-VI
5. Disposto ad astenersi dall'utilizzare qualsiasi trattamento, diverso dal prodotto sperimentale, compresi gli antibiotici, per l'acne presente sul viso.
6. Capacità di comprendere e rispettare le procedure
7. Accettare di impegnarsi a partecipare al protocollo attuale
8. Fornire il consenso informato scritto prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura di studio (tutti i soggetti devono essere in grado di comprendere il modulo di consenso informato e qualsiasi altro documento che i soggetti sono tenuti a leggere)

Criteri di esclusione:

1. Soggetti di sesso maschile e femminile di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
2. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
3. Soggetti che hanno ricevuto la terapia laser nell'area interessata da KP nell'ultimo anno 1
4. Soggetti con diagnosi concomitante di un'altra condizione della pelle o tumore maligno
5. Soggetti con abbronzatura o scottature sull'area interessata da KP nell'ultimo mese
6. Soggetti con ferite o infezioni aperte, che non guariscono in qualsiasi sito della pelle
7. Trattamento con farmaci topici da banco per il trattamento dell'acne vulgaris incluso perossido di benzoile, farmaci antinfiammatori topici, corticosteroidi, acido α-idrossi/glicolico, comprese lozioni all'acido lattico (Am-Lactin, Lac-Hydrin), crema all'urea (Carmol 10, Carmol 20, Carmol 40, Urix 40), acido salicilico (lozione Salex), corticosteroidi topici entro 4 settimane prima del basale.
8. Trattamento con corticosteroidi sistemici (inclusi corticosteroidi intranasali e inalatori) entro 4 settimane prima del basale
9. Trattamento con antibiotici sistemici o farmaci anti-acne sistemici o farmaci antinfiammatori sistemici entro 4 settimane prima del basale
10. Uso di retinoidi topici su prescrizione sul viso o sul corpo entro 4 settimane dal basale (ad es. Tretinoina, tazarotene, adapalene).
11. Uso orale di retinoidi (ad es. isotretinoina) entro 12 mesi prima del basale o supplementi di vitamina A superiori a 10.000 unità/die entro 6 mesi dal basale.
12. Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'inizio del periodo di screening (questo include formulazioni sperimentali di prodotti commercializzati, farmaci per via inalatoria e topici)
13. Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o dare il consenso informato
14. Qualsiasi altra condizione e/o situazione che induca lo Sperimentatore a ritenere un soggetto inadatto allo studio (ad esempio, a causa della prevista non conformità del farmaco dello studio, incapacità di tollerare dal punto di vista medico le procedure dello studio o riluttanza di un soggetto a rispettare le procedure relative allo studio )