- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03271398
Archivní výzkum intenzivní terapie
4. září 2017 aktualizováno: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Jedná se o interní hodnocení léčby s cílem určit, zda by se u klientů zkoušejícího měla stát preferovanou léčbou traumatu desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) nebo progresivní počítání (PC).
Zkoušející používá rutinní/existující interní opatření a soubory případů ke sledování redukce symptomů, doby léčby traumatu, míry změny léčby (z EMDR na PC nebo naopak) a míry odmítnutí léčby traumatu.
Jedná se o retrospektivní i prospektivní archivní výzkum.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Spojené státy, 01060
- Nábor
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou všichni účastníci programu Trauma Institute & Child Trauma Institute Victims of Crime.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oběti trestných činů, včetně napadení, znásilnění, loupeže, násilí ze strany intimního partnera, zneužívání dětí, únosu, zabití automobilem a sebevraždy
- Svědci a rodinní příslušníci obětí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělé oběti sexuálního napadení
|
Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (intenzivní formát)
Progresivní počítání (intenzivní formát)
|
|
Děti, které byly vystaveny domácímu násilí
|
Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (intenzivní formát)
Progresivní počítání (intenzivní formát)
|
|
Ženy s perinatálními emočními komplikacemi
|
Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (intenzivní formát)
Progresivní počítání (intenzivní formát)
|
|
Dospívající s problémy s chováním a historií zneužívání
|
Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (intenzivní formát)
Progresivní počítání (intenzivní formát)
|
|
Veteráni s vojenským traumatem
|
Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (intenzivní formát)
Progresivní počítání (intenzivní formát)
|
|
Osoby, které přežily intimní partnerské násilí
|
Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (intenzivní formát)
Progresivní počítání (intenzivní formát)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna PRS po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
Stupnice hodnocení problému
|
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
|
Změna v TSI-2 po ošetření
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
Seznam příznaků traumatu-2
|
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
|
Změna v TSCC po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
Kontrolní seznam příznaků traumatu pro děti
|
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-1001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EMDR
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeÚzkost a strach
-
Lega Cancro TicinoNáborRakovina | Psychická tíseňŠvýcarsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborBolest | Srpkovitá anémie | Bolest, chronické onemocněníHolandsko
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanNáborVelká depresivní porucha 1Pákistán
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteZápis na pozvánku
-
University of PisaDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Posttraumatická stresová porucha | Vina | Dospělí VŠECHNY | Ostuda | HnusItálie
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDeprese | Vyhoření, profesionál | Posttraumatická stresová poruchaFrancie
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolDokončenoIntervenční studie | Manipulace (psychologie)Brazílie
-
Mersin UniversityDokončeno