- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03271398
Pesquisa de arquivo de terapia intensiva
4 de setembro de 2017 atualizado por: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Esta é uma avaliação de tratamento interno para determinar se a dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) ou a contagem progressiva (PC) devem se tornar o tratamento de trauma preferido para os clientes do investigador.
O investigador está usando medidas internas de rotina/existentes e arquivos de casos para rastrear a redução de sintomas, tempo de tratamento de trauma, taxa de mudança de tratamento (de EMDR para PC ou vice-versa) e taxa de recusa de tratamento de trauma.
Esta é uma pesquisa de arquivo retrospectiva, bem como prospectiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
- Recrutamento
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes do programa Vítimas de Crime do Trauma Institute e do Child Trauma Institute serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Vítimas de crimes, incluindo agressão, estupro, roubo, violência por parceiro íntimo, abuso infantil, sequestro, homicídio veicular e suicídio
- Testemunhas e familiares das vítimas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Vítimas adultas de agressão sexual
|
Dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (formato intensivo)
Contagem progressiva (formato intensivo)
|
|
Crianças que foram expostas a violência doméstica
|
Dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (formato intensivo)
Contagem progressiva (formato intensivo)
|
|
Mulheres com complicações emocionais perinatais
|
Dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (formato intensivo)
Contagem progressiva (formato intensivo)
|
|
Adolescentes com problemas de comportamento e histórias de abuso
|
Dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (formato intensivo)
Contagem progressiva (formato intensivo)
|
|
Veteranos com trauma militar
|
Dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (formato intensivo)
Contagem progressiva (formato intensivo)
|
|
Sobreviventes de violência por parceiro íntimo
|
Dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (formato intensivo)
Contagem progressiva (formato intensivo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na PRS após o tratamento
Prazo: Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
Escala de classificação de problemas
|
Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
|
Alteração no TSI-2 após o tratamento
Prazo: Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
Inventário de Sintomas de Trauma-2
|
Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
|
Mudança no TSCC após o tratamento
Prazo: Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
Lista de verificação de sintomas de trauma para crianças
|
Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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