- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03271398
Investigación de archivo de terapia intensiva
4 de septiembre de 2017 actualizado por: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Esta es una evaluación interna del tratamiento para determinar si la desensibilización y el reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) o el conteo progresivo (PC) deben convertirse en el tratamiento de trauma preferido para los clientes del investigador.
El investigador está utilizando medidas internas rutinarias/existentes y archivos de casos para rastrear la reducción de síntomas, el tiempo de tratamiento del trauma, la tasa de cambio de tratamiento (de EMDR a PC o viceversa) y la tasa de rechazo al tratamiento del trauma.
Esta es una investigación de archivo retrospectiva y prospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
- Reclutamiento
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán todos los participantes en el programa Trauma Institute & Child Trauma Institute Victims of Crime.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Víctimas de delitos, incluidos asalto, violación, robo, violencia de pareja íntima, abuso infantil, secuestro, homicidio vehicular y suicidio
- Testigos y familiares de víctimas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos víctimas de agresión sexual
|
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (formato intensivo)
Conteo progresivo (formato intensivo)
|
|
Niños que han estado expuestos al abuso doméstico
|
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (formato intensivo)
Conteo progresivo (formato intensivo)
|
|
Mujeres con complicaciones emocionales perinatales
|
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (formato intensivo)
Conteo progresivo (formato intensivo)
|
|
Adolescentes con problemas de conducta e historial de abuso
|
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (formato intensivo)
Conteo progresivo (formato intensivo)
|
|
Veteranos con trauma relacionado con el ejército
|
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (formato intensivo)
Conteo progresivo (formato intensivo)
|
|
Sobrevivientes de violencia de pareja
|
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (formato intensivo)
Conteo progresivo (formato intensivo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en PRS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
Escala de calificación de problemas
|
Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Cambio en TSI-2 después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
Inventario de Síntomas de Trauma-2
|
Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Cambio en TSCC después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
Lista de verificación de síntomas de trauma para niños
|
Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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