- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03271398
Ricerca archivistica sulla terapia intensiva
4 settembre 2017 aggiornato da: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Questa è una valutazione interna del trattamento per determinare se la desensibilizzazione e la rielaborazione dei movimenti oculari (EMDR) o il conteggio progressivo (PC) debbano diventare il trattamento traumatico preferito per i clienti dello sperimentatore.
Lo sperimentatore utilizza misure interne di routine/esistenti e file di casi per monitorare la riduzione dei sintomi, il tempo di trattamento del trauma, il tasso di cambio di trattamento (da EMDR a PC o viceversa) e il tasso di rifiuto del trattamento del trauma.
Questa è una ricerca d'archivio retrospettiva e prospettica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Stati Uniti, 01060
- Reclutamento
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti i partecipanti al programma Vittime del crimine del Trauma Institute e del Child Trauma Institute.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vittime di reati, tra cui aggressione, stupro, rapina, violenza da parte del partner, abusi sui minori, rapimento, omicidio veicolare e suicidio
- Testimoni e familiari delle vittime
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Vittime adulte di violenza sessuale
|
Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (formato intensivo)
Conteggio progressivo (formato intensivo)
|
Bambini che sono stati esposti ad abusi domestici
|
Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (formato intensivo)
Conteggio progressivo (formato intensivo)
|
Donne con complicazioni emotive perinatali
|
Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (formato intensivo)
Conteggio progressivo (formato intensivo)
|
Adolescenti con problemi comportamentali e storie di abuso
|
Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (formato intensivo)
Conteggio progressivo (formato intensivo)
|
Veterani con traumi legati all'esercito
|
Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (formato intensivo)
Conteggio progressivo (formato intensivo)
|
Sopravvissute alla violenza del partner intimo
|
Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (formato intensivo)
Conteggio progressivo (formato intensivo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del PRS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Scala di valutazione del problema
|
Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Modifica della STI-2 dopo il trattamento
Lasso di tempo: Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Inventario dei sintomi del trauma-2
|
Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Modifica del TSCC dopo il trattamento
Lasso di tempo: Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Lista di controllo dei sintomi del trauma per i bambini
|
Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su EMDR
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamento
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteNon ancora reclutamento
-
University of PisaCompletatoDisturbo ossessivo compulsivo | Disturbo post traumatico da stress | Colpevolezza | Adulti TUTTI | Vergogna | DisgustoItalia
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceCompletatoDepressione | Burnout, Professionista | Disturbo post traumatico da stressFrancia
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolCompletatoStudio di intervento | Manipolazione (Psicologia)Brasile
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo borderline di personalità (BPD)Olanda
-
Mersin UniversityReclutamento
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineCompletatoCancro al seno | Desensibilizzazione ed elaborazione dei movimenti oculari | PsicoterapiaFrancia
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteSconosciutoTrauma, psicologico | Incidente automobilisticoStati Uniti