- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03271398
Intensiv terapiarkivforskning
4. september 2017 opdateret af: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Dette er en intern behandlingsevaluering for at afgøre, om øjenbevægelsesdesensibilisering og -genbehandling (EMDR) eller progressiv tælling (PC) skal blive den foretrukne traumebehandling for investigatorens klienter.
Efterforskeren bruger rutinemæssige/eksisterende interne foranstaltninger og sagsakter til at spore symptomreduktion, traumebehandlingstid, hastighed for behandlingsskift (fra EMDR til pc eller omvendt) og frekvensen af afslag på traumebehandling.
Dette er retrospektiv såvel som prospektiv arkivforskning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Forenede Stater, 01060
- Rekruttering
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere i Trauma Institute & Child Trauma Institute Victims of Crime-programmet vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ofre for forbrydelser, herunder overfald, voldtægt, røveri, vold i nære relationer, børnemishandling, kidnapning, køretøjsdrab og selvmord
- Vidner og familiemedlemmer til ofrene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne ofre for seksuelle overgreb
|
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (intensivt format)
Progressiv optælling (intensivt format)
|
|
Børn, der har været udsat for vold i hjemmet
|
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (intensivt format)
Progressiv optælling (intensivt format)
|
|
Kvinder med perinatale følelsesmæssige komplikationer
|
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (intensivt format)
Progressiv optælling (intensivt format)
|
|
Teenagere med adfærdsproblemer og historier om misbrug
|
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (intensivt format)
Progressiv optælling (intensivt format)
|
|
Veteraner med militærrelateret traume
|
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (intensivt format)
Progressiv optælling (intensivt format)
|
|
Overlevende af vold i nære relationer
|
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (intensivt format)
Progressiv optælling (intensivt format)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PRS efter behandling
Tidsramme: Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
Problemvurderingsskala
|
Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
|
Ændring i TSI-2 efter behandling
Tidsramme: Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
Traumesymptomoversigt-2
|
Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
|
Ændring i TSCC efter behandling
Tidsramme: Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
Traumesymptom-tjekliste for børn
|
Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2017
Først opslået (Faktiske)
5. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traume, psykologisk
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med EMDR
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Lega Cancro TicinoRekruttering
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringSmerte | Seglcellesygdom | Smerter, kronisk sygdomHolland
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutteringStørre depressiv lidelse 1Pakistan
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteTilmelding efter invitation
-
University of PisaAfsluttetTvangslidelse | Post traumatisk stress syndrom | Skyld | Voksen ALLE | Skam | AfskyItalien
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetDepression | Udbrændthed, professionel | Post traumatisk stress syndromFrankrig
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolAfsluttetInterventionsundersøgelse | Håndtering (psykologi)Brasilien
-
Mersin UniversityAfsluttet