Validace analytické metodologie za použití kvantitativního 18F-FDG PET/CT k posouzení zánětu plic (VERIFY)

Pro pacienty se sarkoidózou:

Kritéria pro zařazení:

• Podezření na plicní sarkoidózu (určeno odesílajícím lékařem)
• Vyžaduje bronchoskopii, EBUS a BAL (jak stanoví tým ILD v Royal Papworth nebo Addenbrooke's Hospitals).
• Muž nebo žena ≥ 30 let s BMI 17-35 kg/m2
• Souhlasí s dalším bronchoskopickým vyšetřením během NHS nařízené bronchoskopie, EBUS a BAL.

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
• Kardiovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců (tj. akutní koronární syndrom, nestabilní angina pectoris, CABG, PCI, cévní mozková příhoda, IM, karotická endarterektomie).
• Pacienti se známou klinicky významnou plicní diagnózou CHOPN, plicní fibrózy, intersticiální plicní choroby nebo deficitu α1-antitrypsinu.
• Aktivní kouření během posledních 5 let.
• Pacienti se známými chronickými infekcemi, jako je HIV nebo známá aktivní tuberkulóza.
• Pacienti s revmatoidní artritidou, poruchami pojivové tkáně a dalšími stavy, o nichž je známo, že jsou spojeny s aktivním chronickým zánětem (např. zánětlivé onemocnění střev).
• Známý diabetes mellitus nebo známá porucha glukózové tolerance
• Účast na předchozí výzkumné studii v posledních třech letech, která zahrnovala vystavení významnému ionizujícímu záření (tj. kumulativní výzkumná dávka záření >10 mSv)
• Těhotenství
• Ženy ve fertilním věku [tj. buď postmenopauzální nebo dokumentovaná hysterektomie a/nebo bilaterální ooforektomie – tubární ligace není dostatečná].
• Použití systémových steroidů (perorálních nebo intravenózních) v dávce > 10 mg jednou denně prednisolonu nebo ekvivalentu a/nebo antibiotik 4 týdny před PET/CT vyšetřením
• Jakákoli anamnéza nebo klinicky relevantní abnormalita, o které hlavní zkoušející a/nebo lékařský monitor usoudí, že subjekt není způsobilý k zařazení z důvodu obav o bezpečnost

Pro zdravé dobrovolníky:

Kritéria pro zařazení:

• Skupina odpovídající věku/pohlaví (pouze část A): muž nebo žena ≥ 30 let s BMI 17–35 kg/m2 včetně
• Skupina provokační dávky LPS/fyziologický roztok (pouze část B): Muž nebo žena ≥ 50 let s BMI 17-35 kg/m2 včetně
• Žádná kuřácká historie
• Normální předpokládané hodnoty spirometrie: FEV1/FVC > 0,7 a FEV1 > 80 % předpokládané
• Zdravý podle klinické anamnézy a vyšetření zkoušejícím

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
• Těhotenství
• Pacienti se známými chronickými zánětlivými stavy, jako je revmatoidní artritida, poruchy pojivové tkáně a zánětlivé onemocnění střev
• Významná kardiovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců
• Diabetes mellitus závislý na inzulínu nebo známá porucha glukózové tolerance
• Účast na předchozí výzkumné studii v posledních třech letech, která zahrnuje expozici významnému ionizujícímu záření (kumulativní dávka >10 mSv)
• Použití systémových steroidů (perorálních nebo intravenózních) v dávce > 10 mg jednou denně prednisolonu nebo ekvivalentu a/nebo antibiotik 4 týdny před PET/CT vyšetřením
• Jakákoli anamnéza nebo klinicky relevantní abnormalita, o které hlavní zkoušející a/nebo lékařský monitor usoudí, že subjekt není způsobilý k zařazení z důvodu obav o bezpečnost
• Ženy ve fertilním věku
• Pacienti se známými chronickými infekcemi, jako je HIV nebo známá aktivní tuberkulóza.
• Aktivní historie kouření (definovaná jako > než 1 cigareta denně pravidelně) v průběhu života
• Známé onemocnění plic a/nebo dýchacích cest nebo související příznaky (např. dušnost, sípání)