Validierung der Analysemethodik hinter der Verwendung quantitativer 18F-FDG-PET/CT zur Beurteilung von Lungenentzündungen (VERIFY)

Für Patienten mit Sarkoidose:

Einschlusskriterien:

• Verdacht auf Lungensarkoidose (wie vom überweisenden Arzt festgestellt)
• Erfordert Bronchoskopie, EBUS und BAL (wie vom ILD-Team im Royal Papworth oder Addenbrooke's Hospital festgelegt).
• Mann oder Frau ≥ 30 Jahre mit einem BMI von 17–35 kg/m2
• Stimmt einer zusätzlichen bronchoskopischen Untersuchung während der vom NHS vorgeschriebenen Bronchoskopie, EBUS und BAL zu.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Ein kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 6 Monaten (d. h. akutes Koronarsyndrom, instabile Angina pectoris, CABG, PCI, Schlaganfall, MI, Karotisendarteriektomie).
• Patienten mit bekannten klinisch signifikanten pulmonalen Diagnosen wie COPD, Lungenfibrose, interstitieller Lungenerkrankung oder α1-Antitrypsin-Mangel.
• Aktives Rauchen in den letzten 5 Jahren.
• Patienten mit bekannten chronischen Infektionen wie HIV oder bekannter aktiver Tuberkulose.
• Patienten mit rheumatoider Arthritis, Bindegewebsstörungen und anderen Erkrankungen, die bekanntermaßen mit einer aktiven chronischen Entzündung einhergehen (z. B. Entzündliche Darmerkrankung).
• Bekannter Diabetes mellitus oder bekannte gestörte Glukosetoleranz
• Teilnahme an einem früheren Forschungsversuch in den letzten drei Jahren, bei dem es zu einer erheblichen Exposition gegenüber ionisierender Strahlung (d. h. kumulative Forschungsstrahlendosis >10 mSv)
• Schwangerschaft
• Frauen im gebärfähigen Alter [d. h. entweder postmenopausale oder dokumentierte Hysterektomie und/oder bilaterale Oophorektomie – Tubenligatur ist nicht ausreichend].
• Verwendung systemischer Steroide (oral oder intravenös) in einer Dosis von > 10 mg Prednisolon oder einem Äquivalent und/oder Antibiotika 4 Wochen vor der PET/CT-Untersuchung
• Jegliche Krankengeschichte oder klinisch relevante Anomalie, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes und/oder des medizinischen Monitors dazu führt, dass das Subjekt aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht für die Aufnahme in Frage kommt

Für gesunde Freiwillige:

Einschlusskriterien:

• Alters-/geschlechtsangepasste Gruppe (nur Teil A): Mann oder Frau ≥ 30 Jahre mit einem BMI von einschließlich 17–35 kg/m2
• LPS/Kochsalzlösung-Provokationsgruppe (nur Teil B): Mann oder Frau ≥ 50 Jahre mit einem BMI von 17–35 kg/m2 (einschließlich).
• Kein Rauchen in der Vergangenheit
• Normale vorhergesagte Spirometriewerte: FEV1/FVC > 0,7 und FEV1 > 80 % vorhergesagt
• Gesund gemäß klinischer Anamnese und Untersuchung durch den Prüfer

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Schwangerschaft
• Patienten mit bekannten chronischen Entzündungszuständen wie rheumatoider Arthritis, Bindegewebserkrankungen und entzündlichen Darmerkrankungen
• Ein bedeutendes kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 6 Monaten
• Insulinabhängiger Diabetes mellitus oder bekannte beeinträchtigte Glukosetoleranz
• Teilnahme an einer früheren Forschungsstudie in den letzten drei Jahren, bei der es zu einer erheblichen Exposition gegenüber ionisierender Strahlung (kumulative Dosis > 10 mSv) kam
• Verwendung systemischer Steroide (oral oder intravenös) in einer Dosis von > 10 mg Prednisolon oder einem Äquivalent und/oder Antibiotika 4 Wochen vor der PET/CT-Untersuchung
• Jegliche Krankengeschichte oder klinisch relevante Anomalie, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes und/oder des medizinischen Monitors dazu führt, dass das Subjekt aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht für die Aufnahme in Frage kommt
• Frauen im gebärfähigen Alter
• Patienten mit bekannten chronischen Infektionen wie HIV oder bekannter aktiver Tuberkulose.
• Aktive Rauchergeschichte (definiert als regelmäßig > 1 Zigarette pro Tag) im Laufe des Lebens
• Bekannte Lungen- und/oder Atemwegserkrankungen oder damit verbundene Symptome (z. B. Atemnot, Keuchen)