- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02361307
Výsledky bezproblémového školení ADL mezi ergoterapeutem a sestrou u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rehabilitace je povinná, aby se podpořilo funkční zotavení a co nejvíce minimalizovalo utrpení pacientů po cévní mozkové příhodě. I když se rehabilitační výsledky očekávají ve všech aspektech, v jedné studii byla nejvyšší zlepšení pozorována u funkcí střev a močového měchýře, přesunu a pohyblivosti, zatímco nejnižší zlepšení byla pozorována u koupání (mytí), péče o tělo (péče o části těla), oblékání a lezení po schodech.
Pracovní terapeuti (OT) jsou zodpovědní za hodnocení a výuku dovedností s cílem usnadnit pacientům aktivity a participaci, včetně maximalizace jejich výkonu ADL, a poskytují školicí programy a techniky, které jsou šité na míru postižení každého jednotlivce pomocí cíleného školení specifického pro daný úkol, které byla uznána jako nejúčinnější metoda pro zlepšení funkčních výsledků. Nicméně nejdůležitějším klíčovým faktorem pro úspěšné výsledky školení je spolupráce více zdravotnických pracovníků. Všichni členové týmu, zejména sestry, které tráví hodně času s pacienty, by se měli zaměřit na povzbuzení a usnadnění pacientů při přenosu nově získaných dovedností od profesionálů do jejich života. Bohužel každý odborník obvykle přistupuje k pacientům ze svých vlastních aspektů, což způsobuje nedostatek týmové perspektivy, která by mohla potenciálně bránit pacientům v dosažení jejich rehabilitačních cílů.
V současné lůžkové rehabilitační praxi stále existuje mezera v provádění nácviku sebeobsluhy. Nácvik sebeobsluhy obvykle provádí OT na ergoterapeutické jednotce, zatímco ošetřovatelský personál asistuje při mytí a oblékání pacientů při příjmu na rehabilitačním oddělení. Kvůli časové tísni se sestry obvykle soustředí na přípravu pacientů, aby byli včas připraveni na další specifická školení. To jim brání poskytnout pacientům čas a příležitost cvičit sami, což vede k tomu, že pacienti mají nízkou sebedůvěru a vnímání nízké vlastní účinnosti. V důsledku toho si někteří pacienti po propuštění nemusí vyvinout dostatečné dovednosti k samostatnému provádění sebeobsluhy. Tuto situaci uvedli Pryor a Long, že integrační funkce sester a dalších odborníků není optimální.
Proto jsme se v této studii zaměřili na vývoj a implementaci interdisciplinárního modelu týmu s integrací všech relevantních odborných znalostí a na vytvoření silné spolupráce a komunikace mezi týmem. V tomto rozsahu jsme navrhli nový přístup k nácviku sebeobsluhy nazvaný technika „seamless self-care training“, která zahrnuje zlepšenou koordinaci a komunikaci mezi OT a sestrami na rehabilitačním oddělení s cílem podpořit mezioborovou spolupráci při nácviku sebeobsluhy. Doufáme, že tato technika by mohla učinit terapeutickou intervenci úspěšnější a zaplnit mezeru v léčebných procesech a také zvýšit vlastní účinnost pacientů, kteří přežili mrtvici. Cílem této studie bylo prozkoumat výsledky poskytování tohoto bezproblémového tréninku sebeobsluhy pacientům po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Poungkaew Thitisakulchai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První záchvat mrtvice
- Dobrá rovnováha při sezení
- TMSE 24 nebo více
- Potřebujete pomoc s oblékáním a koupáním
Kritéria vyloučení:
- Bilaterální hemiparéza
- Závislá ADL před záchvatem mrtvice
- Demence
- Deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: konvenční trénink ADL
Kontrolní skupina absolvuje konvenční tréninkový program ADL
|
Kontrolní skupina absolvuje konvenční tréninkový program ADL
|
Aktivní komparátor: bezproblémový trénink ADL
Experimentální skupina absolvuje bezproblémový tréninkový program ADL, ve kterém ergoterapeut a sestra efektivně komunikují a spolupracují při nácviku oblékání a koupání.
|
Experimentální skupina absolvuje bezproblémový výcvik ADL, při kterém ergoterapeut a sestra efektivně komunikují a spolupracují při výcviku oblékání a koupání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Schopnost oblékání a koupání
Časové okno: 2 týdny
|
Normalizovaný zisk K výpočtu normalizovaného zisku bylo použito hrubé skóre z kontrolního seznamu péče o sebe pro oblékání a mytí. Vzhledem k tomu, že pacienti s mrtvicí měli různá skóre pro své počáteční schopnosti oblékání a mytí, jejich možné okno zlepšení mohlo být omezeno efektem „od podlahy ke stropu“. Proto se mělo za to, že jejich zlepšení by mělo být posuzováno podle normalizovaného zisku, který Hake zavedl jako hrubé měřítko efektivity školicího kurzu a od té doby se stal standardní metodou pro vykazování skóre. Hake definoval normalizovaný zisk (g) jako poměr skutečného zisku k maximálnímu možnému zisku, jak je uvedeno v rovnici: Normalizovaný zisk (g) = (po tréninku) - (před tréninkem) / (maximální skóre) - (před tréninkem) S možnou hodnotou mezi 0,0-1,0 lze normalizovaný zisk rozdělit do 3 úrovní: ''vysoký -g'' pro g ≥ 0,7, ''střední-g'' pro 0,3 ≤ g ˂0,7 a ''low-g'' pro g ˂ 0,3 Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Poungkaew Thitisakulchai, MD, Department of Rehabilitation Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si 644/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční školení ADL
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Council for Working Life... a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | Vícenásobné postižení | Tělesné postiženíŠvédsko
-
Democritus University of ThraceDokončenoŠedý zákal | Presbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnosti | Multifokální nitrooční čočkaŘecko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityNábor
-
Centro Universitário Augusto MottaZápis na pozvánkuKvalita života | Chirurgická operace | Tělesné postižení | Rakovina plic, nemalobuněčnáBrazílie
-
Federal University of São PauloDokončenoPacienti s CHOPN | Dynamická plicní hyperinflace | Aktivity Daily Livin.Brazílie
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern Denmark; University College of Northern Denmark; Municipality...DokončenoAktivity každodenního životaDánsko
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalDokončenoHRQOL (kvalita života související se zdravím)Dánsko
-
LHL HelseDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNorsko