Shromáždění zdraví – pro vaše zdraví po rakovině

Tato 5letá studie hodnotí účinky 10týdenní skupinově založené lingvisticky přeložené a kulturně přizpůsobené kognitivně-behaviorální intervence a self-managementu (C-CBSM) na zátěž symptomů a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) u hispánských mužů. léčených pro lokalizovaný karcinom prostaty (PC). Asi 80 % případů PC je diagnostikováno jako časné onemocnění a mají 5- a 10letou míru přežití téměř 100 %, respektive 99 %.1 Většina pacientů dostává aktivní léčbu (~70 %), což vede k prodlouženým vedlejším účinkům souvisejícím s léčbou a dysfunkci přetrvávající i po primární léčbě. Přežití je kompenzováno chronickými vedlejšími účinky, jako je sexuální a močová dysfunkce, bolest a únava, které mohou vést ke špatnému psychosociálnímu fungování, zhoršené intimitě a sociálnímu fungování a obavám o maskulinitu. Pacienti, kteří přežili hispánskou PC, uvádějí nižší fyzické a sociální fungování, horší emocionální pohodu a větší sexuální a močové dysfunkce, a to i po zohlednění SES a závažnosti onemocnění. Tyto následky mohou vést ke zvýšenému uvolňování glukokortikoidů a zánětlivých cytokinů, které mají přímý účinek na tyto symptomy a mohou interferovat s fyziologickými cestami nezbytnými pro obnovu sexuálních a močových funkcí. Ukázali jsme, že CBSM snižuje zátěž symptomů a zlepšuje HRQoL u bilingvních pacientů, kteří přežili hispánský PC. V pilotním projektu jsme ukázali, že lingvistický překlad CBSM s důrazem na sociokulturní procesy zlepšil symptomovou zátěž a HRQoL u pacientů, kteří přežili španělský monolingvní PC. Také jsme ukázali, že CBSM je spojena se sníženou rezistencí na glukokortikoidy a dráhami exprese zánětlivých genů v cirkulujících leukocytech u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Navrhujeme (a) poskytnout kulturně přizpůsobenou intervenci C-CBSM ve španělštině, která klade větší důraz na význačné sociokulturní determinanty zátěže symptomů a HRQoL u Hispánců (např. fatalistické postoje, vzájemná závislost rodin, vnímaná diskriminace, machismus), neuroimunitní model regulace a zvládání symptomů a (c) testovat účinnost C-CBSM ve srovnání se standardním nekulturně adaptovaným CBSM ve dvou různých hispánských komunitách (Chicago a Miami). Naše cíle otestujeme na 200 hispánských mužích po léčbě pro lokalizovanou PC se zvýšenou zátěží symptomů v 2 x 4 randomizovaném designu se stavem (C-CSBM vs. CBSM) jako meziskupinovými faktory a časem (výchozí stav, po intervenci & 6 a 12 měsíců po intervenci) jako faktor uvnitř skupiny.

Naším primárním cílem je určit, zda je randomizace k C-CBSM ve srovnání se standardním CBSM spojena se sníženou symptomatologií a zlepšenou HRQoL. Naše sekundární cíle hodnotí, zda C-CBSM vede k většímu zlepšení cílů intervence (např. zvládání stresu, psychický stres a interpersonální narušení) a fyziologické adaptace (tj. citlivost glukokortikoidních receptorů a exprese zánětlivých genů). Budeme také hodnotit psychosociální a fyziologické mechanismy jako mediátory účinků C-CBSM na naše primární výsledky. Zkoumáme také několik moderátorů (např. SES, akulturace, léčba, hispánský původ) účinku C-CBSM na primární výsledky a účinky C-CBSM na kardiometabolické zdraví (např. lipidy, glukóza nalačno) prostřednictvím sníženého zánětu.

Primární cíl 1: Zjistit, zda je účast v C-CBSM spojena s významně větším snížením zátěže symptomů a zlepšením HRQoL ve srovnání s účastí v CBSM.

Sekundární cíle:

Cíl 2: Zjistit, zda je účast v C-CBSM spojena s významně větším zlepšením cílů intervence (tj. zlepšeným zvládáním stresu a sníženým psychickým stresem a interpersonálním rozrušením) ve srovnání s účastí na stavu CBSM.

Cíl 3: Zjistit, zda je účast v C-CBSM spojena s významně vyšší aktivací leukocytárního glukokortikoidního receptoru a menšími profily exprese zánětlivých genů ve srovnání s CBSM.

Cíl 4: Zjistit, zda zlepšení v zátěži symptomů a HRQoL související s C-CBSM je zprostředkováno zlepšením cílů intervence a profilů genové exprese.