Transfuze červených krvinek značených biotinem

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 let a starší
• Hmotnost ≥110 liber
• Hemoglobin ≥ 12,5 g/dl nebo hematokrit ≥ 38 % u žen a hemoglobin ≥ 13,0 g/dl nebo hematokrit ≥ 39 % u mužů.
• Splňuje kritéria pro autologní dárcovství krve

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s anamnézou nebo symptomy krevní dyskrazie, diabetes mellitus, hyperlipidemie, obstrukční spánkové apnoe, onemocnění ledvin, městnavého srdečního selhání, významného srdečního onemocnění a/nebo známého onemocnění periferních tepen.
• Středně těžká až těžká systémová hypertenze (systolický krevní tlak > 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 95 mmHg
• Systolický krevní tlak <100 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak < 60 mmHg v den studie.
• Pozitivní přímý antiglobulinový test
• Spotřeba biotinových doplňků nebo syrových vajec do 30 dnů
• Léčba antibiotiky v týdnu před zahájením účasti ve studii, aby se zabránilo supresi erytropoézy, která může doprovázet infekci.
• Krevní ztráta v předchozích 8 týdnech v důsledku epistaxe, traumatu, hemoptýzy, gastrointestinálního krvácení, diagnostické flebotomie (> 30 ml)
• Subjekty, které hlásí kouření tabáku nebo marihuany do 6 měsíců od studie.
• Kognitivně postižené subjekty nebo institucionalizované osoby a subjekty neschopné nebo neochotné vyplnit písemný informovaný souhlas
• Subjekty s anamnézou dárcovství krve během posledních 56 dnů.
• Použití jiných zkoumaných léků/přístrojů do 30 dnů od screeningu.
• Subjekty užívající jakékoli léky k léčbě diabetu včetně inzulínu
• Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo nechtějí podstoupit těhotenský test; ženy s pozitivním těhotenským testem v den screeningu budou vyloučeny.
• Předchozí transfuzní reakce na krevní produkty v anamnéze.
• Alergická reakce na biotin
• Dárci s přirozeně se vyskytujícími protilátkami proti BioRBC budou ze studie vyloučeni