Léčba bolesti u dětí s rakovinou: Pain Buddy

Přibližně 12 000 dětí je ve Spojených státech každý rok diagnostikováno s rakovinou a většina těchto dětí bude v průběhu nemoci pociťovat středně silnou až silnou bolest a invalidizující příznaky, jako je únava a nevolnost. Lidé, kteří přežili rakovinu v dětství, jsou také vystaveni vysokému riziku dlouhodobé chronické bolesti. Světová zdravotnická organizace (WHO) bohužel uvádí, že současné snahy o zvládání bolesti u dětských onkologických pacientů jsou vážně nedostatečné. Důvody pro nedostatečnou léčbu bolesti a symptomů u dětí s diagnózou rakoviny jsou složité a pravděpodobně souvisejí s deficity v procesu hodnocení a léčby a také s nedostatkem včasného přístupu k farmakologickým a nefarmakologickým intervencím. Ke zvládání bolesti v této populaci přispívá i fakt, že v současné době stále více dětí dostává chemoterapii ambulantně kvůli pokroku ve zdravotnictví a změnám v medicínsko-ekonomickém prostředí.

K dnešnímu dni vážně chybí intervence zaměřené na léčbu bolesti a symptomů v domácím prostředí dětí trpících rakovinou. K vyřešení této významné mezery kandidát navrhuje významné školení v oblasti pediatrické onkologické bolesti a zvládání symptomů a inovativní dvoufázovou výzkumnou strategii. První fáze výzkumu se zaměří na vývoj a formativní vyhodnocení inovativního ručního elektronického programu (Pain Buddy), který poskytuje vzdálené monitorování bolesti a symptomů a poskytuje trénink kognitivních a behaviorálních dovedností dětem podstupujícím léčbu rakoviny. Druhá fáze této aplikace zahrnuje hodnocení účinnosti programu pomocí randomizované kontrolované studie. Pain Buddy umožní sběr dat o bolesti a příznacích v "reálném čase", která budou okamžitě přenášena a na dálku monitorována onkologickým léčebným týmem. Dálkové monitorování symptomů v reálném čase poskytne příležitost pro včasnou implementaci vhodných intervencí, čímž se zavede potenciál ke snížení bolesti a symptomů a ke zlepšení kvality života. Pain Buddy bude také poskytovat výcvik psychosociálních dovedností, výuku kognitivních a behaviorálních strategií pro zvládání bolesti a úzkosti související s příznaky. Trénink dovedností se zaměří na zvládání a sebeúčinnost u dětí bez nutnosti osobního zásahu, což ve většině prostředí není možné. Monitorování symptomů a nácvik dovedností dále zvýší zapojení pacientů do vlastní zdravotní péče, což je hlavním cílem Lékařského ústavu a mnoha dalších organizací. Výše uvedené cíle budou dosaženy pomocí následujících konkrétních cílů:

FÁZE I: Vývoj a formativní hodnocení Specifický cíl 1: Prostřednictvím spolupráce s Kalifornským institutem pro telekomunikace a informační technologie (Calit2) vyvinout a prozkoumat použitelnost intervence pro nácvik kognitivních a behaviorálních dovedností (Pain Buddy) dodávané prostřednictvím elektronické, ruční technologie v ve spojení s ověřeným protokolem hodnocení bolesti a symptomů (Jacob, E.), který umožní sledování bolesti a symptomů dětských onkologických pacientů a reakci na ně v reálném čase.

Hypotéza 1. Děti a jejich rodiče prokáží schopnost používat Pain Buddy na elektronickém zařízení a budou hodnotit vysokou úroveň přijatelnosti, použitelnosti a spokojenosti v beta testování.

FÁZE II: Randomizovaná kontrolovaná studie Pain Buddy Specific Cíl 2: Pomocí randomizované kontrolované studie prozkoumáme účinnost Pain Buddy při zvládání bolesti a symptomů u dětí trpících rakovinou.

Hypotéza 2. Děti zařazené do skupiny Pain Buddy budou hlásit nižší úzkost související se symptomy, jak bylo měřeno pomocí Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), ve srovnání s dětmi v monitorovací skupině (primární výsledek).

Hypotéza 3. Děti ve skupině Pain Buddy budou vykazovat nižší intenzitu bolesti a vyšší kvalitu života ve srovnání s dětmi ve sledované skupině (sekundární výsledky).

Hypotéza 4. Děti a sestry budou vykazovat vysokou míru compliance (85 % nebo více) s Pain Buddy (sekundární výsledek).

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout použitelnou, poutavou elektronickou intervenci podporující rozhodování v oblasti bolesti a zvládání symptomů pro děti podstupující ambulantní chemoterapii pomocí technologie Smartphone a prozkoumat účinnost elektronické intervence na podporu rozhodování na bolest dětí a kvalitu život. Těchto dlouhodobých cílů bude dosaženo vyhodnocením údajů shromážděných od pacientů, rodičů a lékařů pomocí protokolu ambulantního monitorování.

FÁZE III: Randomizovaná kontrolovaná zkouška kamaráda Pain na více místech

Primární cíl: Zjistit, zda je Pain Buddy účinnější než kontrola pozornosti při snižování závažnosti bolesti u dětí ve věku 8–18 let, které podstupují ambulantní léčbu rakoviny.

Sekundární cíle:

1. Prozkoumejte dopad Pain Buddy na úzkost související se symptomy, kvalitu života související se zdravím, funkční stav a spokojenost s léčbou.
2. Zjistěte, zda základní charakteristiky dětí (emocionální fungování) a rodičů (stres, postoje týkající se užívání analgetik pro děti) zmírňují účinek Pain Buddy na závažnost bolesti.