Behandla smärta hos barn med cancer: Pain Buddy

Ungefär 12 000 barn diagnostiseras med cancer i USA varje år och majoriteten av dessa barn kommer att uppleva måttlig till svår smärta och invalidiserande symtom som trötthet och illamående under sjukdomsförloppet. Överlevande av barncancer löper också hög risk för långvarig kronisk smärta. Tyvärr indikerar Världshälsoorganisationen (WHO) att nuvarande ansträngningar för att hantera smärta hos pediatriska onkologiska patienter är allvarligt otillräckliga. Orsakerna till underbehandling av smärta och symtom hos barn som diagnostiserats med cancer är komplexa och är sannolikt relaterade till brister i processen för bedömning och hantering samt brist på snabb tillgång till farmakologiska och icke-farmakologiska insatser. Hantering av smärta i denna population förvärras också av det faktum att ett ökande antal barn för närvarande får kemoterapi på poliklinisk basis på grund av framsteg inom hälso- och sjukvården och förändringar i den medicinskt-ekonomiska miljön.

Hittills saknas insatser som riktar sig mot smärta och symtomhantering i hemmiljön för barn som lider av cancer allvarligt. För att komma till rätta med denna betydande lucka, föreslår kandidaten betydande utbildning i pediatrisk cancersmärta och symtomhantering och en innovativ tvåfasforskningsstrategi. Den första forskningsfasen kommer att fokusera på utveckling och formativ utvärdering av ett innovativt handhållet elektroniskt program (Pain Buddy) som tillhandahåller fjärrövervakning av smärta och symtom och tillhandahållande av kognitiva och beteendemässiga färdighetsträningar till barn som genomgår behandling för cancer. Den andra fasen av denna ansökan innefattar utvärdering av programmets effektivitet med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign. Pain Buddy kommer att tillåta insamling av "realtids" smärt- och symptomdata som kommer att överföras omedelbart och övervakas på distans av onkologibehandlingsteamet. Fjärrövervakning av symtom i realtid kommer att ge möjlighet till snabb implementering av lämpliga insatser, vilket introducerar potentialen att minska smärta och symtom och förbättra livskvaliteten. Pain Buddy kommer också att leverera psykosocial färdighetsträning, lära ut kognitiva och beteendemässiga strategier för att hantera smärta och symtomrelaterad ångest. Färdighetsträningen kommer att inrikta sig på att klara sig själv och att klara sig själv hos barn utan att behöva ingripa ansikte mot ansikte, vilket inte är genomförbart i de flesta miljöer. Symtomövervakning och färdighetsträning kommer att ytterligare öka patientens engagemang i sin egen hälsovård, vilket är ett huvudmål för Institute of Medicine och många andra organisationer. De mål som beskrivs ovan kommer att uppnås genom följande specifika mål:

FAS I: Utveckling och formativ utvärdering Specifikt mål 1: Genom samarbete med California Institute for Telecommunications and Information Technology (Calit2), utveckla och undersöka användbarheten av en kognitiv och beteendemässig kompetensträningsintervention (Pain Buddy) som levereras via elektronisk, handhållen teknologi i tillsammans med ett validerat smärt- och symptombedömningsprotokoll (Jacob, E.) som möjliggör övervakning av och svar på smärta och symtom hos pediatriska onkologiska patienter i realtid.

Hypotes 1. Barn och deras föräldrar kommer att visa förmågan att använda Pain Buddy på den elektroniska enheten och kommer att bedöma höga nivåer av acceptans, användbarhet och tillfredsställelse vid betatester.

FAS II: Randomiserad kontrollerad prövning av Pain Buddy Specifikt mål 2: Med hjälp av en randomiserad kontrollerad prövningsdesign kommer vi att undersöka effekten av Pain Buddy för att hantera smärta och symtom hos barn som lider av cancer.

Hypotes 2. Barn som är inskrivna i Pain Buddy-gruppen kommer att rapportera lägre symtomrelaterad besvär mätt med Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), jämfört med barn i övervakningsgruppen (primärt utfall).

Hypotes 3. Barn i Pain Buddy-gruppen kommer att uppvisa lägre smärta och högre livskvalitet jämfört med barn i övervakningsgruppen (sekundära resultat).

Hypotes 4. Barn och sjuksköterskor kommer att visa hög grad av överensstämmelse (85 % eller mer) med Pain Buddy (sekundärt resultat).

De långsiktiga målen för denna forskning är att utveckla en användbar, engagerande elektronisk beslutsstödjande smärt- och symtomhanteringsintervention för barn som får kemoterapi i öppenvård med smartphone-teknik och att undersöka effektiviteten av den elektroniska beslutsstödjande interventionen på barns smärta och kvalitet av liv. Dessa långsiktiga mål kommer att uppnås genom bedömning av data som samlats in från patienter, föräldrar och läkare med hjälp av det ambulatoriska övervakningsprotokollet.

FAS III: Multi-Site Randomized Controlled Trial av Pain Buddy

Primärt mål: Avgöra om Pain Buddy är effektivare än uppmärksamhetskontroll för att minska smärtans svårighetsgrad bland barn i åldrarna 8-18 år som genomgår poliklinisk cancerbehandling.

Sekundära mål:

1. Undersök Pain Buddys inverkan på symtomrelaterad ångest, hälsorelaterad livskvalitet, funktionell status och tillfredsställelse med behandlingsupplevelsen.
2. Bestäm om baslinjeegenskaper hos barn (emotionell funktion) och föräldrar (stress, attityder angående smärtstillande användning för barn) dämpar effekten av Pain Buddy på smärtans svårighetsgrad.